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注册审批近日，石药集团的新型口服DPP-4抑制剂普卢格列汀片在中国获批上市，适用于改善2型糖尿病患者血糖控制。该药的成功上市得益于两项3期临床试验数据支持，展现了出色的降糖效果和卓越的安全性。此前国内已有四款DPP-4抑制剂上市。摩熵医药2024-03-14石药集团 DPP-4抑制剂 普卢格列汀片 获批上市 2型糖尿病 -
赛诺菲/再生元IL-33单抗在中国再获批临床，针对慢性鼻窦炎审批动态今日（1月15日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由 赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药itepekimab注射液获批临床，拟适用于治疗 慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者 。 公开资料显示，这是 一款靶向IL33的单克隆抗体 ，由赛诺菲与再生元（Regeneron）合作开发。 该产品此前已经在中国获得多项临床试验默示许可，适应症包括 治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）、中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的添加维持治疗。医药观澜2024-03-14IL-33 慢性鼻窦炎
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AskBio帕金森病基因疗法II期临床试验迎来首批随机化分组受试者临床研究AB-1005（亦称 AAV2-GDNF）人胶质细胞源性神经营养因子（GDNF）研究性基因疗法REGENERATE-PD 临床试验正在美国招募患者，用于治疗中期帕金森病。 Ib期36个月数据表明AB-1005的安全性良好，经评估的临床指标持续呈现积极趋势，且未出现严重不良事件。 REGENERATE-PD预计在美国、德国、波兰和英国开设的临床中心招募约87名受试者。拜耳中国2024-03-14GDNF 帕金森病 基因疗法
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时讯2025年1月11日，圣湘生物公告称拟8.075亿元收购中山未名海济生物医药有限公司100%股权，该公司主要生产人生长激素。交易采用动态调整模式与经营业绩挂钩，中山海济2023年和2024年前5月营收和净利润均表现良好。圣湘生物借此深化儿科诊疗一体化发展。药融圈2024-03-14圣湘生物 中山海济 企业收购 企业布局 战略调整 -
盘点 | 东北三省16家兽用疫苗企业及产品管线公司动态据公开数据统计显示，截止2024年10月13日，除港澳台地区外，我国大陆兽药企业其“兽药GMP证”在有效期内的有1100多家。 其中，东北三省黑龙江10家、吉林省18家、辽宁省21家。 本文统计了东三省16家兽用疫苗企业 ，其中，吉林和黑龙江相关企业相对更多，分别为8家和7家，辽宁则仅1家。生物制品圈2024-03-14兽用疫苗企业
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盘点 | 广东省15家兽用疫苗企业及产品管线公司动态据大畜牧网统计数据显示，截至2024年12月31日，广东省现存111家兽药生产企业，其中2024年新增4家。 在兽用疫苗方面，广东省也是兽用疫苗相关企业较多的地区。 1、广东永顺生物制药股份有限公司。生物制品圈2024-03-14永顺生物 兽用疫苗企业
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深度分析1月14日，礼来发布公告预计2024年Q4及全年收入低于预期，主要是其两款GLP-1药物Mounjaro和Zepbound未达预期。礼来股价因此下跌逾6%。但其CEO表示，口服GLP-1减肥药orforglipron或于2026年初获批，预计2025年营收将增长。GLP-1药物在糖尿病治疗领域占据重要地位。生物药大时代2024-03-14礼来 GLP-1药物 orforglipron 股价 -
艾伯维为何看上先声的TCE三抗前沿研究近日（1月13日），先声药业集团旗下先声再明宣布，已与艾伯维就其 GPRC5DxBCMAxCD3的TCE三抗 管线 SIM0500达成许可选择协议，艾伯维获SIM0500的许可选择性权益。 这是继2019年之后，艾伯维再次买进 TCE三抗。 退掉 BCMAxCD3xHSA三抗。抗体圈2024-03-14先声再明 艾伯维 TCE
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2024年最值得关注的自免药物TOP10临床研究免疫药物市场是一个由创新、扩展适应症和竞争战略驱动的动态格局。 表1. 2023年自免药销售额TOP10。 Humira（阿达木单抗）。抗体圈2024-03-14自免药物
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宜明昂科IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的Ib/II期临床研究完成首例患者入组 | 项目进展临床研究近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC) 的Ib/II期临床研究日前已完成首例患者入组。 宜明昂科计划在该研究中招募一线患者，并预计最快在2025年下半年发布该研究的初步临床数据，包括一线NSCLC患者的数据。 IMM2510项目I期研究爬坡阶段的结果已显示出积极的疗效信号：在多例多线治疗失败的晚期实体瘤患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。新药创始人2024-03-14NSCLC Ib/II期
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