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注册审批10月29日，山东新时代提交的仿制药磷酸西格列汀片和恩格列净片获批。磷酸西格列汀片是默沙东研发的2型糖尿病治疗药物，年销售额稳定在30-40亿美元，国内竞争激烈。恩格列净片是常用口服降糖药，2023年全国院内销售额近5亿元。摩熵医药2024-03-14山东新时代药业有限公司 降糖药 仿制药 磷酸西格列汀片 恩格列净片 药物审评审批 -
注册审批10月29日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的夫那奇珠单抗注射液新适应症在中国获批上市，用于治疗常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。该产品是靶向IL-17A的单抗，此前已获批治疗斑块状银屑病。摩熵医药2024-03-14恒瑞医药 夫那奇珠单抗注射液 新适应症 强直性脊柱炎 -
丹参注射液联合用药治疗冠心病，保护心健康前沿研究冠心病全称为冠状动 脉粥样硬化性心脏病，又称缺血性心脏病。 冠心病的病理基础是冠状动脉粥样硬化，从而引起冠状动脉管腔的狭窄、闭塞导致心脏供血、供氧不足甚至坏死，临床表现为短暂发作的缺血性胸痛或不适。 高血压、高血脂、糖尿病、肥胖等为冠心病的高危因素。四川升和药业股份有限公司2024-03-14缺血性心脏病 动脉粥样硬化 丹参注射液
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平安家医获WONCA国际质量认证，塑造互联网医疗健康服务新标准审批动态10月29日，"家医世界 平安同行"世界家庭医生组织WONCA双认证颁证仪式（以下简称："WONCA双认证颁证仪式"）在上海举行。 平安健康医疗科技有限公司（以下简称"平安健康"）成功获得了世界家庭医生组织（以下简称"WONCA"）的数字健康认证证书（DHC）和培训课程体系认证证书（CPD）双重认证，成为全球首家同时拥有WONCA双认证的医疗健康养老服务企业。 据悉，WONCA于1972年在澳大利亚墨尔本成立，是全世界全科/家庭医师的学术组织，是世界卫生组织在社区卫生方面的高级顾问与工作伙伴。动脉橙-互联网医疗2024-03-14互联网医疗健康 平安家医
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肺炎疫苗多糖单抗 “特异”为你而来前沿研究据世界卫生组织（WHO）估计，全球范围内每年由肺炎球菌导致的死亡约160万例，其中多是婴幼儿和老人。 全球＜５岁儿童肺炎球菌性疾病，中国位列第二，占全球总病例数的１２％。 ＷＨＯ将可用疫苗预防的疾病进行分级，其中肺炎球菌性疾病和疟疾为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。京天成生物2024-03-14多糖单抗
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进军细胞治疗 | 阳光诺和×艺妙神州CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段临床研究2024年10月29日，阳光诺和宣布：公司与北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）及其全资子公司厦门再妙生物科技有限公司（简称“再妙生物”）合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮（ Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液 （简称“ZM001”），获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。 标志着阳光诺和正式进入生物创新药领域， 在 CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域取得的重大突破。 药品名称： ZM001注射液。阳光诺和2024-03-14systemic lupus eryth 细胞治疗 CAR-T
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14.5亿美元！渤健和Neomorph合作开发多个分子胶降解剂交易并购2024年10月29日，渤健（“Biogen”）和Neomorph宣布开展研究合作， 以发现和开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统疾病和免疫疾病的多个分子胶降解剂 。 根据协议条款，Neomorph 将获得预付款，并有资格在合作各个阶段时获得包括临床前、临床、监管、商业和销售里程碑，以及未来潜在的特许权使用费， 总金额高达14.5 亿美元 ；此外，渤健还将承担部分研发成本。 本年度降解剂领域的交易合作。凯莱英药闻2024-03-14渤健 阿尔茨海默病 分子胶降解剂
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德曲妥珠单抗获得FDA上市申请优先审评资格，用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗的HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌审批动态● III期研究DESTINY-Breast06结果显示，德曲妥珠单抗（商品名：优赫得，以下简称“德曲妥珠单抗”）表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）获益。 ●若获得批准，由第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗，将成为用于未经化疗的转移性乳腺癌患者的首个HER2靶向治疗和抗体偶联药物(ADC)。 东京和新泽西州巴斯金里奇–(2024 年10月)–第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 补充生物制品许可申请（sBLA）已被美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0伴膜染色）乳腺癌成人患者。第一三共中国2024-03-14HER2 第一三共 乳腺癌
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超21亿首付款，成都一款新药卖出天价交易并购10月29日，葛兰素史克（GSK）与恩沐生物（Chimagen Biosciences）宣布达成协议，收购后者处于临床阶段的三特异性抗体CMG1A46。 GSK计划开发和商业化CMG1A46，重点关注该药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的潜力，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN），并有可能扩展到其他自身免疫性疾病。 根据协议条款，GSK 将支付 3 亿美元（约21.39亿人民币）的预付款，以获得 CMG1A46 的全部全球权利。动脉网-最新2024-03-14GSK 成都
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药物研究院分析测试中心CNAS认可获批审批动态近期，成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）药物研究院分析测试中心（简称“测试中心”）正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评定和正式公布，并已收到相关纸质证明文件和认可标识。 此次获批标志测试中心具备国际认可的管理水平和检测能力。 本次认可范围广泛覆盖化学药、中药、生物制品等药品领域项目，涉及液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、离子色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、激光粒度分布仪等多种精密仪器类型。倍特药业2024-03-14药物研究院 CNAS
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