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优赫得®荣获2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖审批动态东京和新泽西州巴斯金里奇-（2024年11月08日）- 第一三共和阿斯利康凭借德曲妥珠单抗（商品名：优赫得 ® ）荣获盖伦基金会2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖。 优赫得 ® 是一款采用独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），该药物由第一三共研制，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。 盖伦奖是全球健康创新行业最负盛名的荣誉之一，旨在表彰对改善人类健康做出杰出贡献的生物医学和医疗技术产品，也被认为是该行业的诺贝尔奖。第一三共中国2024-03-14HER2 优赫得 第一三共
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干细胞在眼科的应用：从实验室到临床前沿研究摘要: 在医学中，干细胞的使用正成为一个令人兴奋的治疗选择。 这些创新疗法的迷人之处包括隔离、培养和分化多能细胞的可能性，并使用它们来替换受损细胞或作为增强型细胞反应调节器。 最大的挑战是干细胞的分离、培养和转移技术，这些可以通过生物工程、纳米技术和基因疗法来促进。生物制品圈2024-03-14干细胞
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癌症疫苗：类型、机制和最新进展前沿研究摘要: 疫苗几个世纪以来一直是预防多种传染病的有效方法。 例如，Sipuleucel-T用于治疗和管理晚期前列腺癌（PC）。 然而，也有一些疫苗可以预防某些类型的癌症。生物制品圈2024-03-14PC 前列腺癌 癌症疫苗
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华辉安健「立贝韦塔单抗」获 FDA 突破性疗法认定审批动态11 月 18 日，华辉安健宣布 立贝韦塔（HH-003）单抗 已于近日获 FDA 授予突破性疗法认定，用于治疗 慢性丁型肝炎病毒（HDV）感 染 。 2023 年 4 月 ，该药已获得中国 NMPA 授予突破性疗法 。 HDV 是一种复制缺陷型 RNA 病毒，为 HBV 的卫星病毒，需借助 HBV 表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。生物制品圈2024-03-14HBV HDV FDA
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药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导公司动态巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。生物制品圈2024-03-14巴基斯坦
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《Cancer》杂志揭示三阴性乳腺癌的新治疗靶点SF3A2前沿研究由于缺乏有效的治疗靶点，三阴性乳腺癌（TNBC）是最致命的乳腺癌亚型。 剪接因子SF3A2在TNBC组织中显著上调，并促进TNBC的进展。 SF3A2在三阴性乳腺癌组织中异常上调，且与TNBC患者的不良预后相关。Scientific Services和元生物2024-03-14剪接因子 SF3A2 三阴性乳腺癌
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注册审批11月14日，中国生物制药宣布，自主研发的口服小分子四代EGFR抑制剂TQB3002获得美国FDA的临床试验申请许可，将启动I期临床试验。TQB3002展现出色抑制活性、良好耐受性和安全性，为EGFR抑制剂领域注入新活力。摩熵医药2024-03-14正大天晴 EGFR抑制剂 TQB3002 FDA批准 临床试验 -
超45亿！成都药企再次NewCo出海公司动态11月17日，康诺亚的全资附属公司——康诺亚生物医药科技（成都）有限公司与Platina Medicines Ltd（PML）订立独家许可协议。 这也是2024年内，继7月份与Belenos Biosciences1.85亿美元的交易后，康诺亚第二次做成的NewCo出海。 PML与康诺亚将订立临床供应协议，据此，PML将向康诺亚采购CM336药品的临床供应。动脉网-最新2024-03-14PML
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华辉安健「立贝韦塔单抗」获 FDA 突破性疗法认定审批动态11 月 18 日，华辉安健宣布 立贝韦塔（HH-003）单抗 已于近日获 FDA 授予突破性疗法认定，用于治疗 慢性丁型肝炎病毒（HDV）感 染 。 2023 年 4 月 ，该药已获得中国 NMPA 授予突破性疗法 。 HDV 是一种复制缺陷型 RNA 病毒，为 HBV 的卫星病毒，需借助 HBV 表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。Insight数据库2024-03-14HBV HDV FDA
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翰思艾泰宣布在«Scientific Reports»上发表关于HX009临床前研究科研论文临床研究武汉 2024 年 11 月 16 日， 翰思艾泰宣布在 Nature Portfolio 在线期刊 «Scientific Reports» 上发表了题为 “ Preclinical pharmacology characterization of HX009, a novel PD1 x CD47 Bi-specific antibody ” 的研究文章。 HX009 是由翰思艾泰自主研发处于临床阶段的免疫检查点抑制 双抗研究性新药。 该项研究也进一步揭示了 HX009 用于治疗癌症的潜在机理 , 包括该双特异性抗体在受体双阳性 T 细胞上的顺式结合或双靶向导致的增强 PD1 信号阻断。翰思艾泰2024-03-14PD1 翰思艾泰 TS
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