康柏西普2023年实现收入19.4亿元(+41.7%)，我们估计康柏西普适应症患者群体超过2000万人，潜在市场空间巨大。 2)舒肝解郁胶囊收入持续增长。 目前我国患抑郁症人数9500万。

10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产，有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。 围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入全球医药创新链产业链供应链。

日前，丽珠集团（000513）发布公告称，公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》， 上海丽珠制药有限公司生产的 注射用醋酸亮丙瑞林微球 通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。 据了解，注射用醋酸亮丙瑞林微球适用于多种病症，包括子宫内膜异位症；对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善；雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌；前列腺癌；中枢性性早熟等。 据国家药监局官网信息显示，截至目前，国内已上市的亮丙瑞林制剂包括了 武田药品的注射用醋酸亮丙瑞林微球 、 丽珠集团的注射用醋酸亮丙瑞林微球 、 北京博恩特药业的注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球 ，仅丽珠集团通过了一致性评价 。

10月22日，国家药品监督管理局官网显示， 广州佰瑞医药有限公司的 吗替麦考酚酯 原料药[登记号：Y20210000932]已通过药品审评中心(CDE)技术审评，在CDE原辅包登记平台公示为 “A” 。 吗替麦考酚酯(Mycophenolate mofetil，MMF)是一种免疫抑制剂，其活性成分麦考酚酸(MPA)可抑制Ｔ淋巴细胞和Ｂ淋巴细胞的增殖、分化，发挥免疫抑制作用。 药春秋平台是一个业务融合与内容融合的医药行业专业性垂直电商平台，构建以参比制剂流通为主干的制药企业供需融合服务体系，形成以专业信息咨询、信息共享服务、产品展示、平台竞价、电子支付、物流配送、药品注册、企业以及产品推广为一体的 B2B 医药全产业链电子商务开放式服务平台，公司凭借多年积累的全球优质供应商网络，深度构建渠道、产品引进、注册上市、技术开发等各方面的综合优势，将全球优秀的产品、技术、理念带回中国，打造专属医药行业的供应链。

本次交易将通过自有资金和并购贷款相结合的方式完成。 根据公告，四川双马将从深圳市星银医药有限公司（简称“星银医药”）和深圳市星银投资集团有限公司（简称“星银集团”）手中收购深圳健元的股权。 具体交易包括以1,360,380,865.98元收购星银医药持有的78.5458%股权，以及以236,043,463.92元收购星银集团持有的13.6287%股权。

氨基观察-创新药组原创出品。 但对于身处其中的细胞疗法来说，答案已经跃然纸上：细胞疗法实体瘤的爆发元年。 2月16日，Iovance 的Lifileucel获得FDA加速批准上市，用于治疗PD-1抗体治疗后进展的黑色素瘤。

中国上海，2024年10月22日 – 亚虹医药与华东理工大学化学与分子工程学院今日宣布，双方已签署《光动力平台战略合作备忘录》，将基于共同的发展愿景和战略目标，整合双方的技术、人才、资金和市场资源，通过光动力平台和新一代光动力诊断及治疗产品的合作研发，提高双方的科研水平和创新能力，并推进科研成果的产业化，在造福患者的同时，也为双方带来良好的企业口碑和学术声誉，实现互利共赢。 《光动力平台战略合作备忘录》。 亚虹医药希望通过此次战略合作，继续在光动力技术应用于肿瘤诊断、早期干预和治疗上 取 得新的 突破，保持国际领先地位。

阿美乐 ® 联合化疗在EGFR突变的晚期肺癌患者中显示出在无进展生存期具有统计学显著性和临床意义的改善 。 2024年10月22日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，03692.HK），中国领先的创新驱动型制药公司今日宣布，评估 阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片），翰森制药自主研发的1类创新药——第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），联合化 疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案的Ⅲ期注册试验AENEAS2，达到了其主要终点即无进展生存期（PFS）。 阿美乐 ® 联合化疗的中位无进展生存期延长至超过2年。

由于患者肝脏中存在的共价闭合环状DNA（cccDNA）难以彻底清除，当前乙肝仍无法“完全治愈”。 目前临床关注的目标是实现HBV感染的“功能性治愈”，即患者在停药后保持乙肝表面抗原（HBsAg）阴性 （HBsAg阳性提示存在HBV感染）、 乙肝病毒DNA低于可检测下限、肝脏生物化学指标正常。 研究共纳入84例 慢性HBV感染且无肝硬化 的成人（18-65岁）患者，这些患者 已接受NAs类药物治疗2个月及以上 ，HBsAg>50 IU/mL、HBV DNA

临床上，超过1/3的抑郁症患者治疗后未能实现完全临床缓解。 经颅直流电刺激（tDCS）是一种非侵入性脑刺激技术 ，通过置于头皮的两个或多个电极产生微弱直流电，来调节大脑皮质兴奋性。 既往研究发现， 便携式的 tDCS安全且耐受性良好，是抑郁症的潜在新一线治疗方案。