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核酸药物获批案例+1！美迪西助力恒瑞医药siRNA药物HRS-5817高效获批临床审批动态近日，江苏恒瑞医药股份有限公司与上海拓界生物医药科技有限公司联合申报的1类创新药小干扰核酸（siRNA）HRS-5817注射液正式获批临床，拟用于治疗超重或肥胖。 上海美迪西生物医药股份有限公司作为恒瑞医药的战略合作伙伴， 为HRS-5817注射液的研发提供了药代动力学研究和符合GLP规范的安全性评价服务 （仅用时5个月） ，以高效、高质的研发服务推动HRS-5817注射液快速获批临床。 有望为健康减肥带来革命性选择。美迪西Medicilon2024-03-14GLP 核酸药物 减肥
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科伦博泰RDC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览审批动态3月25日，CDE官网公示，科伦博泰1类新药SKB107注射液获批临床，拟开发用于晚期实体瘤骨转移。 根据科伦博泰公开资料可知，这是该公司与西南医科大学附属医院共同开发的靶向肿瘤骨转移的放射性核素偶联药物（RDC）药物。 EVM14是该公司首个获得FDA IND批准的自主研发新药。美迪西Medicilon2024-03-14实体瘤 1类新药 RDC
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从《2024年度药品审评报告》，看中国创新药发展趋势与机遇研发注册政策3月18日，CDE重磅发布《2024年度药品审评报告》，全年批准48款1类创新药、55款罕见病用药、106款儿童用药；受理的15318件技术审评类药品注册申请中，以药品类型统计，化学药品注册申请10464件，中药注册申请2407件，生物制品注册申请2447件。 创新突围与同质化隐忧并存。 2024年批准的临床试验申请中，抗肿瘤药的占比是最高，其中化学药品是达到41.89%，生物制品达到55.43%上；91款药物被纳入突破性治疗程序（2023年60款），抗肿瘤药占比超50%。美迪西Medicilon2024-03-14肿瘤 创新药
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近20亿美元！默沙东与恒瑞医药达成合作；潜在首款！增肌疗法获FDA优先审评资格……交易并购2亿美元前期付款，恒瑞医药与默沙东就小分子心血管新药达成授权合作。 恒瑞医药和默沙东（MSD）今日宣布，双方已签署一项针对HRS‑5346的独家许可协议。 HRS‑5346是由恒瑞医药开发的一种口服小分子脂蛋白（a）——Lp（a）抑制剂，目前正在中国开展2期临床试验。药明康德2024-03-14FDA优先审评
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风湿闰月说｜激素减量不再是梦，中西医结合治疗狼疮有奇效！前沿研究目前， SLE 的治疗药物主要包括：糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂及细胞靶向治疗等。 难道，我们就只能被动接受这种“两难”的困境吗。 黄闰月医生表示，答案并非如此。广东省中医院2024-03-14糖皮质激素 狼疮 中西医结合治疗狼疮
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一共输注3次，脐带间充质干细胞治疗II型糖尿病，让患者3个月恢复理想血糖水平临床研究国际糖尿病联盟指出，如果没有更有效的干预措施，全球糖尿病患者预计2030年达到5. 78亿人，2045年将达到7亿人，每年全世界至少500万人死于糖尿病，已成为我国乃至全球的主要健康问题。 2型糖尿病（T2DM） 是一种由营养过度和活动不足引起的胰岛素抵抗和β细胞损伤引起的 代谢性疾病 ， 占所有糖尿病的90%~95%。 糖尿病是一种多病因、多机制导致的，以慢性高血糖为特征的代谢性疾病。医麦客2024-03-14脐带间充质干细胞 2型糖尿病 干细胞治疗
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广州试点创新药械入商保，发布六款“穗新保”衔接医保同步结算医保动态如何让“港澳药械通”惠及更多患者？ 医保助力赋能，广州又有先行先试的重磅新举措。 六款普惠性质的“穗新保”系列商业健康保险产品发布，标志着广州在探索多层次医疗保障模式上又迈出重要一步。广州日报2024-03-14创新药械
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Science子刊：抑制DNMT1，给T细胞（CAR-T）增加NK细胞功能，显著增强抗肿瘤活性前沿研究T细胞和NK细胞杀伤肿瘤功能不相同，如果把NK细胞的功能添加到T细胞上，或者CAR-T细胞上，能不能让T杀伤癌细胞能力增强呢。 通过抑制DNMT1，研究人员成功将T细胞（包括CAR-T细胞）重编程为具有增强抗肿瘤活性的NK样细胞，体外体内杀伤肿瘤能力显著增强。 此前研究表明，转录因子BCL11B的失活可以将T细胞重编程为诱导型T到NK细胞（ITNKs），展现出抗肿瘤活性。博生吉细胞研究2024-03-14DNMT1 肿瘤 CAR-T
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AI 与计算生物学：mRNA癌症疫苗研发的 “新引擎”前沿研究药时空2024-03-14癌症 癌症疫苗 AI
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竞逐新兴靶点FGFR2b！中国生物制药抢占全球临床重要席位临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的 1类创新药TQB2210注射液 ，首次获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准， 拟用于治疗晚期恶性肿瘤 。 作为《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的试点项目，该药临床审评周期缩短至30个工作日。 TQB2210是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体， 通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长，并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）杀伤肿瘤细胞。正大制药订阅号2024-03-14FGFR2b
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