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科伦博泰 TROP2 ADC 第 2 个适应症报上市，治疗非小细胞肺癌审批动态8 月 20 日，国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网显示，科伦博泰已递交 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 （SKB264） 的第 2 个适应症上市申请 （受理号： CXSS2400087）， 用于治疗 经 EGFR-TKI 和含铂化疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者 。 8 月 14 日，该申请已被 CDE 纳入优先审评。 EGFR-TKIs 治疗耐药后含铂化疗是目前主要的一线化疗方案；对于 EGFR-TKIs 及含铂化疗失败的人群现有治疗方案疗效欠佳。Insight数据库2024-03-14EGFR 科伦博泰 非小细胞肺癌
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挑战奥希替尼！艾力斯启动「伏美替尼」肺癌伴脑转移患者 Ⅲ 期临床临床研究8 月 16 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，艾力斯登记了一项 III 期临床试验，以评估 伏美替尼联合含铂双药化疗 对比阿斯利康 奥希替尼 ，用于治疗表皮生长因子受体（ EGFR ）敏感突变阳性的 非鳞非小细胞肺癌（ NSCLC ）伴脑转移受试者 的有效性和安全性。 伏美替尼是艾力斯开发的一款第三代 EGFR-TKI， 是第三款在国内获批上市的三代 EGFR-TKI 。 伏美替尼是艾力斯的核心产品，也是其主要收入来源。Insight数据库2024-03-14EGFR
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新发现两个花青素合成关键基因前沿研究近日，中国农业科学院烟草研究所烟草功能成分与生物合成创新团队从中国菰米中鉴定到两个花青素合成的关键调控基因，通过转水稻功能验证阐明了其在水稻种子花青素生物强化中的作用机制。 相关研究成果发表在 《食品化学(Food Chemistry)》 上。 从生物强化角度挖掘中国菰米花青素合成关键基因，并解析其在水稻等主粮营养强化中的机制，对于选育功能型水稻品种和维护人民营养健康具有重要意义。中国农业科学院2024-03-14基因 花青素
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创新药世界的反转故事公司动态创新药世界，最不缺的就是颠覆的故事。 从百济神州超越恒瑞医药，成了创新药一哥，再到国产CAR-T、ADC的强势崛起，颠覆不断。 只不过，炒作归炒作，行业归行业，香雪制药们到底是怎么炼成的？医药时间2024-03-14创新药
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「毅」新闻 | 让肿瘤患者用得起好药，同源康医药成功登陆港交所医药投融资公司建立了高效率小分子新药研发平台和高成功率氘代新药技术平台，产品主要应用于非小细胞肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤领域。 公司拥有全球一流的新药研发实验室以及数据中心，并在上海建立了临床医学部。 目前，公司已建立由11款候选药物组成的强大产品组合，覆盖从早期药物发现到临床开发的完整产品管线。毅达资本2024-03-14非小细胞肺癌 乳腺癌
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默沙东优化与科伦博泰合作：3750万美元预付款择优双抗ADC，退还CLDN18.2 ADC交易并购与此同时， 默沙东将向科伦博泰退还靶向CLDN18.2 ADC药物SKB315的开发、使用、制造及商业化全球权益 。 根据双方签订的协议约定，科伦博泰无需退还之前就该项目向默沙东已收取的首付款及里程碑付款 。 SKB571是一款创新双抗ADC，目前处于临床前的开发阶段，具体靶点尚不明确；主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。凯莱英药闻2024-03-14科伦博泰 ADC
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时讯近日，辽宁省药品集中采购网宣布50个药品主动降价，涵盖化学药、生物药、中成药，降价幅度从0.02%至89.51%不等。其中，地塞米松磷酸钠注射液降幅最大，销售额超5亿。注射剂占比最高，消化系统及代谢药最多。30个药品降幅低于10%，包括多个独家品种。舒肝宁注射液等独家中成药市场表现强劲。摩熵医药（原药融云）2024-03-14药品降价 药品集采 化学药 生物药 中成药 辽宁省 -
时讯8月17日，成都倍特药业提交的枸橼酸托瑞米芬片仿制药上市申请获CDE受理，该药2023年全国销售额达3.28亿元，同比增长2.94%。目前已有3家药企生产，多家提交仿制药申请。今年成都倍特药业已提交超20款仿制药申请，并有26个品种过评。摩熵医药（原药融云）2024-03-14成都倍特药业 枸橼酸托瑞米芬片 上市申请 药物审评审批 -
时讯恒瑞医药子公司获批SHR-2106注射液临床试验，用于治疗pSS。该注射液为自主研发的单克隆抗体药物，国内外尚无同类上市。已投入研发约4928万元。pSS为自身免疫病，尚无满意治疗，患者面临多种并发症及淋巴瘤风险。摩熵医药（原药融云）2024-03-14恒瑞医药 SHR-2106 获批临床 pSS -
热烈祝贺星眸生物“XMVA09注射液”扩展适应症DME的IND成功获批临床研究！审批动态2024年8月19日，合肥星眸生物科技有限公司（以下简称“星眸生物”）宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 今年3月，XMVA09注射液针对湿性 年龄相关性黄斑变性 （wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可，此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿（ DME ）。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症，主要影响视网膜中央的黄斑区域。派真生物PackGene2024-03-14糖尿病性黄斑水肿 DME
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