鑫康合生物：First-in-Class。 XKH001项目新适应症提交IND申请。 近日，免疫创新药物研发公司鑫康合生物宣布公司已经向国家药品监督管理局（NMPA）提交其自主研发的First-in-Class药物XKH001（抗IL-25单克隆抗体）用于治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的II期临床研究IND申请。

涉及HER3靶点的ADC合作金额超百亿：。 BioNTech斥资超10亿美元与宜联生物合作开发新一代的HER3 ADC药物；。 HER3靶点与ADC。

摩根大通在2024年上半年发布的美国生物制药交易和投融资报告指出 “生物制药行业正在恢复增长，退出环境变得更加可靠”。 2024年上半年，生物制药交易和投融资活动的季度和年化指标均显示出增长趋势。 上半年共发生了26起并购交易，小市值生物制药公司在卖方中所占比例越来越大。

原创新药研发向来被视为一个风险较高的行业，一款药物需要10年以上的时间，投入数亿美元的研发费用，经历从立项研发到后续多个环节的临床验证，任何一个失误都可能导致功亏一篑。 在数年的寒冬里，行业不断分化。 大浪淘沙后，今年行业发展的步伐明显加快，一批国内创新药企交出了亮眼的中报成绩单，创新药价值回归的曙光已然显现。

溴己新注射液废标引发市场震动，多家企业因错失集采而项目价值重估。废标后市场空缺大，预计重新集采将吸引众多企业竞争。产品依赖集采，销量激增。废标企业占市场99%，重新集采竞争激烈，价格或受监管影响。同时，口服溶液作为替代品受关注，市场反应多样。

2024年8月 23 日， 默达生物（META Pharmaceuticals Inc.）宣布，美国⻝品药品监督管理局（FDA）已授予其在研新药META-001-PH 孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD） ， 用于治疗原发性高草酸尿症 （Primary Hyperoxaluria, PH）。 这是默达生物自 2024 年 8 月 5 日获得了 RPDD 认证后，再次收到了 ODD 认证，自此 META-001-PH 完成了 ODD/RPDD 双认证。 原发性高草酸尿症是一种罕⻅的遗传性疾病，可引发肾结石及肾衰竭，严重者可危及生命。

大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）和转化型滤泡淋巴瘤（TFL） 。 Axicabtagene ciloleucel（Axi-cel）是一种抗CD19自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法。 真实世界研究中，Axi-cel治疗R/R LBCL的长期疗效与关键注册临床试验ZUMA-1 的报告结果一致，均在5年随访时观察到持续和持久的反应。

8月21日，国家医保局公布了此前国家药品集采中的盐酸溴己新注射液串标案的处置结果，广州一品红制药有限公司（以下简称广州一品红）、石家庄四药有限公司（以下简称石家庄四药）等盐酸溴己新注射液的6家投标企业被不同程度地暂停参与国采资格。 国家医保局表示，经查，在第七批国家组织药品集中采购中，盐酸溴己新注射液的6家投标企业，包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司（以下简称成都欣捷)、仁合益康集团有限公司（以下简称仁合益康）、广州一品红、石家庄四药、上海旭东海普药业有限公司（以下简称上海旭东海普）、江西亿友药业有限公司（以下简称江西亿友），以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。 目前，医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金。

同济医院在湖北省率先推出医保移动支付 “全类型医保线上付” 功能，全面实现门诊医保全类型移动支付。 线上线下医保支付范围同步，支持所有类别的医保结算。 武汉市、省本级、省内异地、跨省异地。

2024年8月22日， 中美瑞康 (Ractigen Therapeutics) 宣布其 小激活RNA (saRNA) 药物RAG-18获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的孤儿药认证 (Orphan Drug Designation, ODD) 。 这是全球首个获得FDA孤儿药认定的saRNA药物。 继上月RAG-18获得 FDA儿科罕见病药物资格认定 (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) 之后，这一最新认证进一步确立了RAG-18创新性治疗杜氏肌营养不良 (Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 和贝氏肌营养不良 (Becker Muscular Dystrophy, BMD) 的潜力， 无论DMD基因突变类型如何，RAG-18都可能成为一种具有可转化前景的治疗策略。