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博安生物定点整合细胞株开发平台BA-Fastcell®亮相BPI Asia 2024公司动态亚洲首屈一指的生物工艺峰会——2024年国际生物工艺亚洲分会（BioProcessing International Asia 2024，BPI Asia 2024）于10月21日至23日在日本京都举行。 博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士受邀出席，并做大会报告，题目为：“BA-Fastcell ® , a Site-specific Integration Cell Line Development Platform, Facilitates Biologics Research & Development”。 该报告首次在国际会议上披露了博安生物在细胞株开发领域的新成果——具有自主知识产权的定点整合细胞株平台 BA-Fastcell ® 。博安生物2024-03-14细胞株
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翰森制药创新ADC再获批临床，多药联合治疗癌症审批动态10月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 翰森制药1类新药注射用HS-20093获批一项新的临床试验默示许可，适应症为：本品 联合免疫治疗（如阿得贝利单抗）/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如盐酸安罗替尼胶囊）联合或不联合蒽环类药物（如表柔比星）治疗晚期骨与软组织肉瘤 。 HS-20093是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。 B7-H3是近年来颇受关注的抗癌新靶点。抗体圈2024-03-14B7-H3 ADC
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卡妥索单抗在欧盟上市申请获得CHMP的批准推荐审批动态10月22日 ， 凌腾医药宣布，其战略合作伙伴Lindis Biotech已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极反馈， CHMP建议批准 卡妥索单抗（CD3 x EpCAM）腹腔内治疗EpCAM+且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水 的上市许可申请。 EpCAM+恶性腹水包括由晚期癌症如卵巢癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌、肺癌和子宫内膜癌等引起的恶性腹水。 CHMP的积极意见将由欧盟委员会（EC）进行审查，并最终作出批准的决定。抗体圈2024-03-14EpCAM CHMP 恶性腹水
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上市进程提前3年，但筹钱更加紧急医药投融资成立30年的中年Biotech Sangamo终于把首款产品的上市计划提上了日程。 近日，Sangamo与FDA就其法布里病基因疗法isaralgagene civaparvovec（ST-920）的加速批准路径的讨论有了积极的结果。 FDA同意其正在进行的Ⅰ/Ⅱ期STAAR临床数据作为其获得加速批准的主要依据，该临床以52周eGFR斜率（ 肾小球滤过率的变化速率 ）作为中间临床终点。抗体圈2024-03-14法布里病 上市
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达冕生物与华兰疫苗成功向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请审批动态2024年10月24日，达冕疫苗（广州）有限公司（“达冕”）与华兰生物疫苗股份有限公司（“华兰”）今日联合宣布，双方已于2024年10月23日成功向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交针对呼 吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗IND（临床试验申请） 。 目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。 达冕与华兰共同开发的RSV疫苗是中国及亚洲首个获得FDA IND批准的RSV疫苗，满足了公共卫生领域的重要需求。药时空2024-03-14RSV 呼吸道合胞病毒 IND
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利好辉瑞和默沙东！CDC建议将肺炎球菌疫苗接种年龄从65岁降至50岁审批动态2024年10月23日，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）扩大了肺炎球菌疫苗的使用建议， 建议将该疫苗的 接种年龄从65岁降至50岁 。 该委员会以 14票赞成、1票反对 的投票结果，决定 将辉瑞的Prevnar 20和 默沙东 的新疫苗Capvaxive的使用建议范围扩大至所有50岁及以上的成年人，以及19至49岁之间存在某些 风险 因素的成年人 。 此前，肺炎球菌结合疫苗（PCV）的广泛接种建议仅针对65岁以上的老年人。药时空2024-03-14肺炎球菌结合疫苗 肺炎球菌疫苗
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泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资，加速AhR靶点创新药研发及上市 | 融资医药投融资近日，上海泽德曼医药科技有限公司（以下简称：泽德曼医药）宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由青岛国信领投，公司现有股东佰诺资本、汉康资本、贝达基金持续追加投资，凯乘资本连续担任独家财务顾问。 本轮融资募集资金主要用于加速芳香烃受体（AhR）靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发、临床研究以及相关产品的商业化推广。 泽德曼医药CEO陈庚辉博士 表示：“感谢各位投资者对我们基于AhR靶点的新药研发方向的高度认可。新药创始人2024-03-14AhR A+轮融资
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深度分析胃癌药物市场稳步发展，涵盖HER2靶向、PD-(L)1单抗和VEGFR2药物。曲妥珠单抗、ADC药物引领HER2治疗，PD-(L)1单抗快速增长。未来，免疫联合策略待优化，紧密连接蛋白成新靶点，胃癌药物市场前景广阔。摩熵医药2024-03-14胃癌 胃癌药物市场 市场变化 深度解析 -
启明星 | 泽安生物医药李金泽：为什么髓系细胞衔接器有望解决后PD-1时代的痛点?专家观点编者按： 启明创投投资企业泽安生物医药 （LTZ Therapeutics） 在今年7月宣布完成A轮融资，融资金额超过2000万美元。 启明创投参与Pre-A轮融资，领投Pre-A+轮，并在本轮追加投资。 泽安生物医药致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台 （Myeloid Engager Platform） 为基础的新型免疫疗法，以更好应对癌症和自身免疫性疾病等领域的未满足临床需求。启明创投2024-03-14PD-1 李金泽
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Ann Rheum Dis | 张晓明研究组合作揭示狼疮肾炎患者肾脏特异性B细胞应答特征前沿研究系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多系统多器官的自身免疫性疾病，好发于中青年女性。 肾脏是SLE最常累及的器官之一，高达三分之二的SLE患者会在发病5年内出现LN的临床表现，而在LN诊断后的10年内，5-30%的患者将最终发展为终末期肾脏病。 SLE的核心特征之一是B细胞的过度活化和多种自身抗体的产生。中国科学院上海免疫与感染研究所2024-03-14系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 B细胞应答
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