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深度分析德曲妥珠单抗（DS-8201）作为新一代ADC药物，在HER2突变NSCLC中突破治疗困局，国内已获批多项适应症，覆盖HER2阳性乳腺癌、胃癌及低表达乳腺癌等，且市场表现强劲。尽管尚未纳入医保，但价格已调整并有望减轻患者负担。其高活性载药、高药物抗体比等优势显著，未来或进一步拓展适应症。摩熵医药（原药融云）2024-03-14德曲妥珠单抗 DS-8201 药品上市 适应症 药品价格 市场表现 -
29亿美元收购所得！赛诺菲靶向CD3药物替利珠单抗国内申报上市，可预防/延缓1型糖尿病交易并购2024年8月28日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 赛诺菲公司的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理。 替利珠单抗（teplizumab）是人源化IgG1抗体，通过靶向CD4+或CD8+T淋巴细胞上CD3分子，抑制T细胞活性，从而调节1型糖尿病（T1D）的病理性免疫反应。 Tzield 是第一种可预防/延缓特定人群发展为临床T1D（3 期T1D）的疗法， 是继一个世纪前胰岛素问世以来，T1D治疗方面取得的第一个重大进展 。凯莱英药闻2024-03-14CD4 CD3 1型糖尿病
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时讯8月27日，石家庄四药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液和间苯三酚注射液同日获批，前者销售额超15亿，为临床必需短缺药；后者超8亿，用于治疗急性痉挛性疼痛。石家庄四药年内已有36品种过评，其中4个为首家。摩熵医药（原药融云）2024-03-14石家庄四药 药物审评审批 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 间苯三酚注射液 -
融资｜多场景激光医疗系统方案及核心零部件提供商密尔医疗完成新一轮融资医药投融资作为多场景激光医疗系统方案与核心部件提供商，密尔医疗科技（深圳）有限公司（以下简称“密尔医疗”）近日宣布，公司已完成新一轮融资。 本轮融资由英飞尼迪资本领投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮所筹资金将主要用于密尔医疗的产品研发、产品量产、人才体系建设及国内外商业推广等方面。贝壳社2024-03-14密尔医疗
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曝光台｜罚没770余万元，吊销《药品经营许可证》 大连瑞祥药业因违规经营被重罚研发注册政策近日，辽宁省药监局公布了一则行政处罚信息。 大连瑞祥药业有限公司（以下简称大连瑞祥药业）因未遵守《药品经营质量管理规范》，未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进袪湿颗粒等药品，被辽宁省药监局处以重罚。 该信息显示，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第一百二十六条、第一百二十九条，辽宁省药监局没收大连瑞祥药业违法所得143万余元、罚款629万余元、吊销《药品经营许可证》；给予时任法定代表人、企业负责人罚没款约7.5万元，三十年内禁止从事药品生产经营活动。中国医药报2024-03-14瑞祥药业
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创新、出海，医药一哥火力全开公司动态自2021年营收净利润双降，叠加2022-2023整个创新药挥之不去的寒冬期，恒瑞医药经历了从巅峰跌入谷底的三年，这份半年报数据，无论从总营收，还是净利润，不仅证明了恒瑞医药业绩止跌回升，全面转正，更向业界诠释了作为医药一哥顽强不屈的经营韧性。 仿制药集采的影响正在减小。 2021年以前的恒瑞医药一路顺风顺水，尤其2006年以后，每年都保持着两位数的营收增长，从未出现过任何一个年度的业绩下滑。贝壳社2024-03-14医药一哥
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抗体偶联药物的创新之路：深入分析研发进展前沿研究抗体 偶联 药物（ADC）是肿瘤学中最有前途的药物类别之一， 结合了单克隆抗体（mAb）的选择性和化疗药物的功效， 能够将细胞毒药物递送到特定的肿瘤部位。 目前，全球已有15款ADC药物上市。 ADC研发领域重要事件和发现的时间线。抗体圈2024-03-14肿瘤 抗体偶联药物
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时讯8月26日，海创药业1类新药HP515片获批临床试验，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。今年海创已有3款1类新药获批临床，专注癌症和代谢病领域创新药物开发，拥有7项在研产品，其中肿瘤领域药物潜力显著。HP515为第二款代谢病领域获批临床产品。摩熵医药（原药融云）2024-03-14海创药业 HP515片 NASH 创新药研发 获批临床 -
从“隐形”到可见：降钙素让甲状腺癌无处遁形前沿研究甲状腺癌已成为女性恶性肿瘤中的'隐形杀手'。 今天，让我们一起揭开甲状腺癌的神秘面纱，探索如何通过科学的方法早期发现、早期治疗，守护每一位女性的健康。 2016年中国恶性肿瘤流行情况分析结果显示 ：甲状腺癌是女性排名第四位的肿瘤。万泰生物2024-03-14降钙素 甲状腺癌
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时讯尧唐生物与信立泰达成10.35亿授权协议，信立泰获YOLT-101内地独占开发权，尧唐生物将获首付款及研发、销售里程碑付款。YOLT-101为针对PCSK9的碱基编辑药物，有望为家族性高胆固醇血症提供新疗法，目前处于临床前研究阶段。细胞基因治疗前沿2024-03-14尧唐生物 信立泰 YOLT-101 碱基编辑药物 PCSK9 FH
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