近日，由 北京大学肿瘤医院斯璐 教授研究团队 开展的抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合溶瘤病毒OrienX010用于可切除的肢端黑色素瘤（acral melanoma, AM）新辅助治疗的临床研究成果，发表于顶级权威期刊 Nature 子刊——《信号转导与靶向治疗》( Signal Transduction and Targeted Therapy , STTT, IF=40.8)，同时被选为当期STTT期刊的杂志封面主题。 该研究评估了特瑞普利单抗与OrienX010联合用于可切除III/IV期AM的新辅助治疗效果，结果显示， 该组合 疗法 的 影像学缓解率为 36.7% ， 病理 缓解率 达到 77.8% ， 1年和 2年无复发生存（RFS）率 分别为 85.2%和 81.5% ，且耐受性良好，为这类免疫治疗低反应的黑色素瘤患者的治疗提供了全新思路。 亟需探索新的治疗手段以预防疾病复发来改善该类患者的OS。

11月18日，在世卫组织指定机构发布当季流感病毒毒株等试验品后一个月左右的时间，成都欧林生物科技股份有限公司所需试验品就已完成清关，可立即进入下一步的研发阶段。 “相比于之前，时间缩短了一个月。” 原来，由于流感病毒变异快，欧林生物每年均需从世卫组织指定机构——英国国家生物标准与检定所（NIBSC）进口当季流行流感病毒毒株等试验品，用于研发新的流感疫苗产品。

于全球率先实现了大片段DNA精准插入技术。 本文为IPO早知道原创。 本次融资由知名基金和老股东共同投资，凯乘资本将继续助力后续A+轮融资。

12月2日，南京正大天晴制药的两大仿制药达格列净二甲双胍缓释和哌柏西利片获批并过评，成为国产第2家。其中，哌柏西利2023年全球销售额超47亿美元。南京正大天晴已有超50款品种过评，今年有10个品种过评，包括3款首家过评品种。

中国上海，美国新泽西（2024年12月2日）——原启生物，一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司, 致力成为全球领先的肿瘤免疫疗法创新驱动者, 今日正式宣布任命Tom Farrell为集团总裁, 旨在进一步加速推进其在全球肿瘤免疫疗法领域的开发进程。 Tom在CGT领域积累了超过二十年的丰富经验，涵盖了从CMC到临床运营的全方位知识，他的专业生涯甚至可以追溯至CAR-T疗法问世前的探索时期（2006年)。 作为两家成功在纳斯达克上市的细胞治疗公司——Artiva Biotherapeutics 和Bellicum Pharmaceuticals 的创始CEO, Tom不仅成功领导团队开发了具有全球创新优势的细胞产品, 还在融资和BD方面取得了显著成绩。

李教授将指导和带领公司多个AI大模型项目的研发与应用，参与公司整体技术战略的规划和执行，为公司在“AI for Life Science”领域的前沿创新提供战略支持。 李子青（Stan Z. Li）教授是世界著名AI学者，IEEE Fellow、IPAR Fellow。 李教授自1991年起在南洋理工大学担任教授，并于2000年加入微软亚洲研究院担任Lead Researcher，积累了丰富的学术研究和工业经验，发明了世界首个实时人脸识别系统。

北京时间2024年12月3日，欧康维视宣布在研新药 OT-301（NCX470，格贝前列素）已完成III期临床试验Denali试验全球患者入组 。 Denali试验是一项为期三个月的III期多中心临床试验，旨在评估OT-301 (NCX 470)滴眼液（0.1%浓度）相比现有标准疗法拉坦前列素滴眼液（0.005%浓度） 对降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压的安全性及疗效，Denali试验包括一项长期安全性扩展试验，已在美国及中国约90个临床点完成合计逾670名受试者的入组，其中中国区域受试者超140名。 OT-301（NCX470，格贝前列素）是一种一氧化氮供体与前列腺素合成的新化合物，具有双重作用机制以降低眼内压，拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。

国家医保局自2018年正式成立以来，已连续7年开展国家医保药品目录调整工作，7年间，随着医保药品目录动态调整机制逐渐完善，国家医保谈判药品已经成为一个品牌，很多创新药、临床亟需药通过国家医保谈判纳入医保药品目录，7年来，国家医保谈判药品已经累计为患者减负超8000亿元。 建机制、搭平台，加强谈判药品药品供应保障。 为切实推动国家医保目录调整结果落地实施，提升谈判药品的供应保障水平，国家医保局近年来不断调整和完善保障机制，先后印发《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》等文件，引导定点医药机构及时合理配备使用谈判药品、扎实推进“双通道”管理机制、完善谈判药品支付政策等，多措并举提高谈判药品可及性，让广大参保群众享受到医保目录调整政策改革红利。

2024年10月30日，随着2024年国家医保药品目录调整现场谈判竞价落下帷幕，中国医保药品谈判再次引起广泛关注。 通过国家医保药品谈判政策的不断推进，特别是自国家医疗保障局成立以来，中国的药品医保准入管理取得了显著进展，患者的用药负担显著减轻。 一、药品价格与经济发展水平更加匹配。

12月2日，石家庄四药提交的布美他尼注射液上市申请获CDE受理。布美他尼是一种新型髓袢利尿剂，2023年全国院内销售额超3亿元。目前已有16家药企拥有生产批文，45家药企提交仿制申请。此外，石家庄四药还提交了超50款品种的仿制申请。