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  • 超25亿!赛诺菲重磅交易!终于重视核药领域了
    交易并购
    赛诺菲以 1亿欧元(约合1.1亿美元) 的预付款强势介入放射配体疗法领域,成功获取了一种针对神经内分泌肿瘤的创新治疗药物——即将获批的全球独家权益。 通过与RadioMedix及Orano Med的合作,赛诺菲正式进军这一前沿领域,专注于 开发靶向α疗法,该疗法通过向富含生长抑素受体的细胞 (常见于神经内分泌肿瘤中)精准递送有效载荷,展现出巨大潜力。 临床研究表明,名为AlphaMedix的候选药物在患者中实现了62.5%的持久响应率,目前正处于II期开发的关键阶段,并与FDA就监管审批路径进行积极沟通。
    Being科学
    2024-03-14
    神经内分泌肿瘤
  • 康诺亚:IL-4Rα抗体新药获批上市,治疗特应性皮炎
    审批动态
    9月12日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药 康悦达 ® (司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎 。 作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,康悦达 ® (司普奇拜单抗)的上市, 不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光 。 特应性皮炎(Atopic Dermatitis)是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率持续上升,是疾病负担最重的皮肤病。
    抗体圈
    2024-03-14
    特应性皮炎 特应性
  • 康诺亚GPRC5DxCD3双抗首次在华获批临床
    审批动态
    根据CDE官网公示,康诺亚CM380获批临床,用于 复发或难治性多发性骨髓瘤。 CM380是康诺亚基于其自有nTCE平台开发的一款双特异性抗体开发,靶向于GPRC5DxCD3靶点,于7月申报临床。 GPRC5DxCD3双抗全球研发概况。
    抗体圈
    2024-03-14
    多发性骨髓瘤 CD3
  • 山东新华制药8700万技改项目公示,高端原料药年产能达701吨!
    时讯
    山东新华制药拟投资8700万元,在现有厂区内进行高端特色原料药技术改造,年产701吨共22种药品,涉及多条独立及共用生产线,主要用能设备约217台。
    原料药情报局
    2024-03-14
    新华制药 高端原料药 技术改造项目
  • 多元支付,共筑创新药普惠新篇章丨镁信健康与徐诺药业签署战略合作协议
    公司动态
    9月11日,上海镁信健康科技集团股份有限公司(以下简称“镁信健康”)与徐诺药业(南京)有限公司(以下简称“徐诺药业”)在上海举行战略合作签约仪式。 此次合作不仅是医药领域与创新支付的强强联合,更是推动医药创新与创新多元支付模式深度融合、共同进步的里程碑。 作为专注开发抗肿瘤药物的全球性生物制药公司,徐诺药业始终坚持以患者需求为导向,致力于通过先进的治疗方案提升患者的生命质量。
    徐诺药业官微
    2024-03-14
    镁信健康
  • 细胞因子终极大盘点 | IL-12 家族
    前沿研究
    前有 「 细胞因子风暴 」 的检测爆火,后有细胞因子在细胞治疗中的大展拳脚,细胞因子究竟是什么? IL-12 细胞因子家族。 IL-12、IL-23、IL-27、IL-35 和 IL-39 是异二聚体细胞因子,属于 IL-12 家族。
    RnDSystems
    2024-03-14
    IL-35 IL-27 IL-12
  • ESMO中国之声丨马飞教授:新型Trop-2 ADC药物ESG401在乳腺癌治疗中的突破性进展
    前沿研究
    近日,中国医学科学院肿瘤医院主任医师、教授、博士生导师、长江学者特聘教授马飞教授,作为诗健生物所研发ADC药物--ESG401临床试验的全国leading Pl,将在2024年ESMO年会上对ESG401的研究结果进行报告。 马飞教授对ESG401在脑转移乳腺癌患者、不同亚型转移性乳腺癌患者中优秀的有效性、出色的安全性、及未来与其他药物联合治疗的巨大潜力等都给予了高度认可 ,并指出ESG401将极有可能为临床亟待解决的问题、未满足的临床需求提供新的解决方案。 马飞教授: 在即将召开ESMO大会上,我将向全球展示两项Mini oral(344MO、349MO),这两项Mini oral都是对同一个新型Trop-2 ADC——ESG401临床研究结果的阶段性汇报。
    诗健生物
    2024-03-14
    中国医学科学院肿瘤医院 乳腺癌
  • 集采规则再升级:同通用名品种价差缩小,创新+精细化设计是关键
    深度分析
    国家集采推动药价大幅下降,同通用名品种价差缩小。集采规则优化及药企成本精细化设计是主因。药企需洞悉集采规则,精细化设计成本,坚持创新药差异化、仿制药高端化,以提升议价能力,获取合理收益。
    药事纵横
    2024-03-14
    药品集采 国采 同通用名品种
  • Med-Fine Family | EMA授予科金生物治疗Wisckott-Aldrich氏症候群的孤儿药资格认定
    审批动态
    日前,无锡科金生物科技有限公司(简称:科金生物)宣布其针对Wisckott-Aldrich氏症候群(WAS)的细胞治疗管线获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定(orphan drug designation),该决定基于欧洲药品管理局(EMA)的赞成意见。 这是继丙酮酸激酶缺乏症管线后,科金生物获得EMA孤儿药资格认定的第二条在研管线。 (Union Register of medicinal products - Public health - European Commission (europa.eu))。
    幂方健康基金
    2024-03-14
    孤儿药 Aldrich氏
  • 携手并进 互利共赢 | 安图生物与日本MBL达成战略合作
    公司动态
    9月12日,安图生物与日本株式会社医学生物学研究所(以下简称MBL)战略合作签约仪式 在安图生物体外诊断产业园隆重举行 。 双方将充分利用各自在体外诊断领域的优势,在微生物质谱仪领域开展全方位的战略合作。 他表示,安图生物与MBL的达成战略合作,是双方优势互补、协同创新的体现,也是技术与资源共享的典范。
    安图生物
    2024-03-14
    MBL 安图生物
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