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注册审批12月27日，第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway（Datopotamab deruxtecan）在日本获批上市，用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞，提高响应率，但需注意不良反应，特别是间质性肺病风险。目前，其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。摩熵医药2024-03-14第一三共 TROP-2 ADC 新药研发 获批上市 乳腺癌 -
盘点：2024年值得关注的5项失败的临床试验临床研究中枢神经系统（CNS）疾病的药物的II期和III期失败率约为85%。 一项研究发现， 在1995年至2007年期间，CNS药物获得FDA批准的比率不到非CNS药物的一半。 BioSpace盘点了2024年五项失败的临床试验，我们或许可以从中受到一些启发。药时代2024-03-14临床试验
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药明康德出售CGT业务背后的“隐情”交易并购头部CXO公司药明康德发布公告称，要将其持有的WuXi ATU的美国运营主体及英国运营主体的全部股权转让给Altaris，后者是一家设立于美国的专注医疗保健行业的股权投资基金。 深耕CGT行业十多年。 细胞与基因疗法（CGT）是一个充满机遇与挑战的领域。药时代2024-03-14WuXi ATU CGT
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吴一龙：2024肺癌大事件专家观点
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注册审批12月27日，江苏万高药业提交的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理。该产品具消炎止痛功效，市场前景广阔。当前凝胶贴膏市场竞争激烈，九典制药等领军企业占据优势。江苏万高药业能否成为首家过评仿制药企业，值得关注。摩熵医药2024-03-14氟比洛芬凝胶贴膏 凝胶贴膏 江苏万高药业 药品审评审批 仿制药 -
iNKT细胞通过诱导产生抗炎因子IL10，抑制炎症反应，提高脓毒症患病个体生存率前沿研究1、刺激iNKT细胞活化能够降低脓毒症小鼠体内的炎性细胞因子水平，并升高抗炎细胞因子水平。 2、iNKT细胞通过增强脓毒症小鼠体内产生IL10因子的免疫细胞频率，提高患病个体存活率。 3、iNKT细胞对IL10因子的调控是通过诱导Breg细胞频率增加来实现的。基因启明2024-03-14IL-10 Breg 脓毒症
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基因启明GKL-006 注射液注册性临床试验第三家试验中心（山西医科大学第一医院）启动临床研究近日，基因启明自主研发的iNKT细胞治疗产品“GKL-006注射液”注册临床试验在山西医科大学第一医院正式启动。 这是该临床试验的第三家试验中心，标志着GKL-006注射液的临床试验进入了一个全新的阶段。 山西医科大学第一医院作为一所集医疗、教学、科研为一体的综合性医院，拥有强大的科研实力和丰富的 临床经验。基因启明2024-03-14山西医科大学第一医院
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重磅利好：加快细胞与基因治疗产业创新发展，三年行动方案来啦研发注册政策
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刚刚！肿标、甲功发光试剂集采开标！最高降幅84.25%和76.78%招标采购12月30日，2024年二十八省体外诊断试剂联盟集中带量采购信息公开大会在合肥高速开元酒店举行，来自全国各地的厂家代表，现场递交材料。 根据申报材料显示，此次开标，一共107个厂家参与，截止9点，一共有101个厂家递交申报材料，6个厂家缺席。 去年的集采时，山人将开标比喻成一次开卷考试，相比生化试剂的集采的厂家多而头部不聚集，化学发光的头部很明确，4+5占据90%以上的市场体量，使得A组格局相对明朗。医药云端工作室2024-03-14诊断试剂 集采
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超 10 亿美元！恒瑞医药 DLL3 ADC 实现海外授权交易并购12 月 29 日，恒瑞医药宣布将其 Delta 样配体 3(DLL3) ADC 创新药 SHR-4849 在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给 美国 IDEAYA Biosciences 公司。 根据协议条款，IDEAYA Biosciences 将向恒瑞医药 支付 7500 万美元的首付款 ，研发里程碑款累计 不超过 2 亿美元 ，销售里程碑款累计 不超过 7.7 亿美元 。 以上潜在的付款 总额可达 10.45 亿美元 。Insight数据库2024-03-14DLL3 IDEAYA Biosciences I
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