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早期乳腺癌患者复发风险降低25%！诺华CDK4/6抑制剂 Kisqali 再获 FDA 批准！审批动态9月17日，诺华宣布， FDA已批准其 CDK4/6 抑制剂Kisqali（ribociclib）与芳香化酶抑制剂（AI）联合 用于 高复发风险的 激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性 （HR+/HER2-）II 期和 III 期 早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗 ，包括淋巴结阴性（N0）疾病患者。 乳腺癌是女性健康领域的头号杀手，IARC 2024发布的全球癌症数据显示，乳腺癌稳居女性发病率榜首（23.8%）。 Kisqali （ribociclib） 是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，一类通过抑制称为细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 （CDK4/6） 的两种蛋白质来帮助减缓癌症进展的药物。药研网2024-03-14HER2 乳腺癌 CDK4/6
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集采药品“三进”加速落地招标采购8 月底，江西在全省范围内开展集采药品进“零售药店、民营医疗机构、村卫生室（包括社区卫生服务中心 / 站）”行动。 参加集采药品“三进”行动单位在遵循国家药物配备使用和医保药品目录有关规定的基础上，从《江西省集采药品“三进”行动药品品种》《江西省集采药品“三进”行动推荐配备药品品种》中自主遴选药品品种，其中后者药品选择占比原则上不低于 60% 。 8月30日，湖南省医保局发函，征求参加湖南省集采药品“进零售药店”试点企业意向。21世纪药店2024-03-14集采
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Ipsen今年收购的两个ADC交易并购Ipsen在今年花大价钱买了两款临床前ADC产品（100亿美金，700 RMB），这两个产品还没进临床就能如此值钱，是哪里吸引了益普生呢？ 两款产品分别是四月份9亿美元收购的Sutro的ROR-1靶点的STRO-003,以及7月份10.3亿美金潜在总交易额跟昱言科技达成FS001的交易。 STRO-003是一款下一代ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1，receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1）靶向ADC新药。抗体圈2024-03-14ROR1
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ES-SCLC 2L治疗_DLL3 TCE OS数据优于B7H3 ADC和Lurbinectedin前沿研究广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，一线治疗响应率很高，然而基本都会迅速复发并需要后续治疗。 Topotecan仍然是欧盟唯一授权用于二线SCLC治疗的药物。 2024年5月16日，FDA加速批准AMGEN公司的DLL3/CD3 TCE药物tarlatamab-dlle用于ES-SCLC二线治疗，靶向治疗从而得以实现。抗体圈2024-03-14小细胞肺癌 Lurbinectedin ES-SCLC 2L
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第一三共/默沙东HER3 ADC 3期肺癌研究达主要终点，将与全球监管单位进行讨论临床研究第一三共和默沙东共同宣布， patritumab deruxtecan治疗接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 HERTHENA -Lung02 3期试验 达到了无进展生存期 (PFS) 的主要终点， 与铂类加培美曲塞诱导化疗和培美曲塞维持化疗相比，有统计学上显著改善。 HERTHENA-Lung02 的安全性与 patritumab deruxtecan 在之前肺癌临床试验中的安全性一致，未发现新的安全性信号。 2期 研究中发现了一例5级 间质性肺病(ILD) 病例，此次 3期试验中又发现了两例5级ILD病例，其他 ILD 病例大多为 1 级和 2 级。抗体圈2024-03-14EGFR 第一三共 HER3
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时讯9月11日，强生宣布FDA批准Tremfya用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，该药为首个双作用机制IL-23抑制剂，疗效显著，已获FDA三项适应症批准。摩熵医药（原药融云）2024-03-14强生 双机制IL-23抑制剂 Tremfya UC治疗 -
海外再造一个联影医疗公司动态百亿收入大厂如何长期保持少年感、成长性？ 中短期增量来自于医疗设备更新政策落地，据国信证券统计，从福建、湖北、广西公布的设备更新项目看，预计总投资金额前五名依次为CT、超声、MRI、DR、内窥镜设备，合计占比超60%，医学影像为受益最大板块。 从订单达成率和转化率看，联影医疗在全球市场的竞争力已得到初步验证。美柏医健2024-03-14联影医疗
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OTC中药要集采了，华润三九等上百家企业受影响招标采购9月9日，安徽省黄山市医保局发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》，根据该文件，安徽省即将启动中成药集采，由黄山市医保局组织开展全省集采工作。 征集时间至9月22日。 本次安徽集采共涉及18个产品组35个品种，分为目录一和目录二，目录一除了参芪降糖、刺五加等集采常客外，还涉及感冒灵、感冒清热、少儿肺热咳喘、强力枇杷露等OTC药物，而且都是相关企业的大品种。贝壳社2024-03-14感冒 中药
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时讯9月10日，浙江华海药业的白消安注射液获美国FDA批准及孤儿药认定，该药2023年国内销售额超6亿。华海药业已投入约760万研发费，获批将助其拓展美国市场，增强产品竞争力和品牌影响力。摩熵医药（原药融云）2024-03-14华海药业 白消安注射液 孤儿药 药物审评审批 -
Cell：张泽民院士解析肿瘤免疫微环境！2024 年连发 5 篇高分期刊前沿研究10 年前，他是基因泰克/罗氏公司生物信息首席科学家，10 年后的今天，他是北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC）中心主任，他的一生都致力于用前沿的生物信息和基因组学来解决癌症生物学中的核心问题，专注于研究肿瘤微环境的底层特征。 1、肿瘤浸润 B 细胞（TIBs）的异质性与功能。 此外，研究识别了与良好预后相关的肿瘤相关非典型 B 细胞（TAABs），这些细胞在肿瘤中克隆扩增、激活，并与 CD4 + T 细胞有密切的相互作用。药时空2024-03-14CD4 北京大学 肿瘤免疫微环境
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