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2024,巨头青睐的生物药公司动态GLP-1 & 减肥药。 GLP-1是2024年当之无愧的榜一。 诺和诺德和礼来围绕着“GLP-1”的商战从年初打到年尾,以诺和诺德成功收购Catalent告一段落。佰傲谷BioValley2024-03-14巨头 减肥 生物药
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“集采药品质量严格监管,企业检查和品种抽检两个‘全覆盖’”——相关部门、企业、专家介绍集采有关情况招标采购2024年12月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加,就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流,听取意见建议。 国家医保局党组成员、副局长施子海出席会议。 座谈会上,齐鲁制药、石药集团、科伦药业、京新药业、倍特药业、甘李药业、蓝帆医疗等企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况,并直面舆论关切,重点回应了企业在加强成本控制、保障中选产品质量和供应方面采取的措施。国家医保局2024-03-14集采
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科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌关键II期临床试验取得初步阳性结果临床研究12月30日,科济药业宣布,其 Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌 关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已取得阳性结果。 该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验,旨在评估 舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性 ,受试者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。 舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。药研网2024-03-14胃癌 奥仑赛注射液 CAR
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瑞风生物完成数亿元新一轮融资,推进基因编辑药物研发医药投融资12月30日, 广州瑞风生物宣布,成功获得数亿元人民币的新一轮融资。 本轮融资由广州产投领投,广州金控、科金控股及现有股东港粤资本等机构跟投。 瑞风生物成立于2019年,总部位于广州, 其已在基因编辑药物研发方面取得了多项世界领先的成果。药研网2024-03-14基因编辑药物
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超10亿美元!恒瑞医药宣布大BD公司动态12月29日,恒瑞医药宣布 , 将公司自主研发的Delta样配体3(DLL3) ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司 。 根据协议条款, IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款,研发里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过7.7亿美元 。 以上潜在的付款总额,可达10.45亿美元。药研网2024-03-14DLL3 IDEAYA Biosciences I
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注册审批12月27日,第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway(Datopotamab deruxtecan)在日本获批上市,用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞,提高响应率,但需注意不良反应,特别是间质性肺病风险。目前,其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。摩熵医药2024-03-14第一三共 TROP-2 ADC 新药研发 获批上市 乳腺癌
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盘点:2024年值得关注的5项失败的临床试验临床研究中枢神经系统(CNS)疾病的药物的II期和III期失败率约为85%。 一项研究发现, 在1995年至2007年期间,CNS药物获得FDA批准的比率不到非CNS药物的一半。 BioSpace盘点了2024年五项失败的临床试验,我们或许可以从中受到一些启发。药时代2024-03-14临床试验
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药明康德出售CGT业务背后的“隐情”交易并购头部CXO公司药明康德发布公告称,要将其持有的WuXi ATU的美国运营主体及英国运营主体的全部股权转让给Altaris,后者是一家设立于美国的专注医疗保健行业的股权投资基金。 深耕CGT行业十多年。 细胞与基因疗法(CGT)是一个充满机遇与挑战的领域。药时代2024-03-14WuXi ATU CGT
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吴一龙:2024肺癌大事件专家观点
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注册审批12月27日,江苏万高药业提交的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理。该产品具消炎止痛功效,市场前景广阔。当前凝胶贴膏市场竞争激烈,九典制药等领军企业占据优势。江苏万高药业能否成为首家过评仿制药企业,值得关注。摩熵医药2024-03-14氟比洛芬凝胶贴膏 凝胶贴膏 江苏万高药业 药品审评审批 仿制药
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