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  • 允英出品|卵巢癌靶向治疗进入新ADC时代,FRα蛋白表达检测正式上线
    前沿研究
    卵巢肿瘤细胞减灭术加新辅助或术后铂类化疗是新诊断卵巢癌患者的标准治疗手段。 不可避免的是,大部分患者会进入铂耐药阶段,这部分患者预后较差。 对于铂耐药的卵巢癌患者的治疗选择非常有限,是一个主要未满足的临床需求。
    允英
    2024-03-14
    FRα 卵巢癌 卵巢癌靶向治疗
  • 维亚臻:APOC3 siRNA拟纳入优先审评
    审批动态
    上个月18日,Arrowhead已经向FDA递交了Plozasiran的上市申请。 Plozasiran为一款靶向 APOC3的si RN A疗法,通过脂蛋白脂酶依赖性和非依赖性双重途径,有效降低血清甘油三酯和富含甘油三酯的脂蛋白水平。 维亚臻成立于2022年,与Arrowhead建立战略合作关系,此次拟纳入优先审评,意味着维亚臻即将进入商业化阶段。
    医药笔记
    2024-03-14
    优先审评 APOC3 siRNA 维亚臻
  • 7亿美元:济民可信长效IgE抗体授权给RAPT Therapeutics
    交易并购
    JYB1904目前处于中国二期临床研究阶段。 RAPT Therapeutics当天股价大涨111%,目前市值为6083万美元。 JYB1904为新一代IgE抗体,亲和力比奥马珠单抗高4倍,YTE改造延长半衰期,有望实现8周或12周给药一次。
    医药笔记
    2024-03-14
    IgE
  • 2024年最值得关注的糖尿病药物TOP10
    前沿研究
    表1. 2024年十大糖尿病药物。 在这里,我们将根据2024年销售趋势介绍十大糖尿病药物,探索它们成功背后的因素。 TOP1:Ozempic(Semaglutide, 司美格鲁肽 )。
    药渡
    2024-03-14
    糖尿病 糖尿病药物
  • 罗氏CD20/CD3双抗「莫妥珠单抗」在华获批上市
    审批动态
    12月23日,NMPA官网显示,罗氏(Roche)申报的 CD20/CD3双抗莫妥珠单抗(Mosunetuzumab)的上市申请已获批准 ,用于治疗 既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 莫妥珠单抗 是一种 CD20xCD3 T 细胞结合双特异性抗体,是第一个获得 FDA 认可的同类抗体 。 它针对的是 B 细胞上的 CD20 和 T 细胞上的 CD3。
    药渡
    2024-03-14
    CD20 CD3
  • 又一MASH FIC新药III期临床失败!股价一夜腰斩
    临床研究
    当地时间2024年12月20日,Galectin Therapeutics (以下简称为Galectin) 宣布其代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 新药Belapectin的III期NAVIGATE研究顶线结果。 结果显示,试验组未显示出具有统计学意义的临床获益,未达主要终点。 消息公布后,Galectin股价暴跌,昨夜收盘时股价已跌至1.04美元/股,相比盘前股价一度下跌48%,几乎腰斩。
    药渡
    2024-03-14
    III期 FIC
  • 第十批国家集采的背后 药企的生死存亡
    招标采购
    1 、集采规则过度优化。 ( 1 )申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产视为同一申报企业 -B 证、 C 证受伤严重。 申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产的视为同一申报企业,实际申报企业数计为 1 家,可以组成联合体申报(授权一家企业为代表进行联合申报),也可独立申报(须在联合体内以“单位可比价”最低的价格胜出后,才能视作有效价格参与申报)。
    生物药知识云享
    2024-03-14
    集采
  • CEO请辞谢罪?这家公司还能翻盘吗
    公司动态
    论一家Biotech能够捅出多大的篓子。 提交FDA审查的数据弄虚作假、临床试验执行剂量错误,试图糊弄FDA的Applied公司,在2024年末给业内表演了一个什么叫做草台班子。 除了被FDA拒绝、 警告信打脸,Applied公司还陷入了一场拟议的集体诉讼当中。
    药渡
    2024-03-14
    谢罪
  • A股药企“蛇吞象”:100亿市值硬吃400亿市值
    公司动态
    12月22日晚间,科创板上市企业海尔生物发布公告称,为打造一流的综合性生物科技龙头、完善血液生态产业链布局并发挥协同价值、推动公司高质量发展,公司与上海莱士血液制品股份有限公司(以下简称“上海莱士”)正在筹划 由海尔生物通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士 并发行A股股票募集配套资金。 这是一场“蛇吞象”模式的并购交易:截至最新一个交易日,发起并购的海尔生物市值仅为112亿,而被并购的上海莱士,则市值高达479亿人民币。 2023年12月29日晚间,上海莱士公告,海尔集团将以总价125亿元收购基立福所持有上海莱士血液制品股份有限公司20%股份,并合计获得26.58%的表决权。
    药渡
    2024-03-14
    海尔生物
  • 「华润系」大动作!两大药企整合完成
    公司动态
    时隔半年,“华润系”旗下昆药集团终于正式落下一子。 华润圣火正式成为昆药集团控股子公司。 12月20日-21日,华润三九、昆药集团相继发布公告,昆明华润圣火51%的股权转让迎来最新进展。
    药渡
    2024-03-14
    华润系
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