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时讯2022年7月8日，CDE承办了江苏恒瑞医药股份有限公司的1类化药新药SHR8554注射液的上市申请。该药是恒瑞医药自主研发的靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，用于治疗手术后疼痛，是阿片类止痛药中作用较强的一类。靶点社2024-03-14恒瑞医药 1类新药 -
时讯2022年7月7日，药审中心承办了默沙东的first in class新药——MK-4830的临床申请，这是一款靶向ILT4受体的抗体药。MK-4830与K药联用在K药耐药的患者中的效果显而易见，未来很可能成为K药护城河中的一员。靶点社2024-03-14默沙东 新药注册 -
时讯实验室培养的人类心脏细胞为理解和潜在治疗心脏病提供了强有力的工具。然而，用多能干细胞生产人类心脏细胞的方法并不理想。细胞基因治疗前沿2024-03-14干细胞 -
深度分析抗体药是目前新药研发中最为热门的赛道之一，创新无止境，在单抗基础上，一些药企又纷纷开发了双抗、多抗、ADC及纳米抗体等多种抗体药物。药事纵横2024-03-14ADC药物 -
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深度分析根据《中国心血管健康与疾病报告2020》推算，我国心血管疾病患者群体庞大且患病率目前还处于持续上升阶段。随着国家药品集采的开展，在心血管用药领域，市场竞争已然非常激烈，药企究竟如何抉择成为未来成败的关键。摩熵医药（原药融云）2024-03-14心血管疾病 心血管用药 -
时讯2022年7月6日，歌礼制药发布公告，公司已向美国FDA递交COVID-19新冠口服候选药物RNA聚合酶（RdRp）抑制剂（RNAP）ASC10的新药临床试验(IND)申请。靶点社2024-03-14歌礼制药 新冠口服药 -
投融资森朗生物成立于2016年1月，专注于创新型免疫细胞治疗药物研发，公司主营产品“CAR-T细胞免疫治疗恶性肿瘤I类新药”，累计投入研发资金超1.5亿元，建有5000平米符合cGMP标准的CAR-T研究中心。细胞基因治疗前沿2024-03-14森朗生物 -
时讯NMPA发布2022年07月06日药品批准证明文件待领取信息，其中，上海安必生制药技术有限公司格列吡嗪控释片获批，视同过评该2型糖尿病亿元高难度品种。摩熵医药（原药融云）2024-03-14格列吡嗪 2型糖尿病 -
政策法规刚刚！CDE公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》意见，药品审评中心在审评过程中，发现申报资料真实性存疑或者有明确线索举报等，需要现场检查核实的，应当启动有因检查，必要时进行抽样检验。药通社2024-03-14CDE发布
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