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排名上升13位！亿胜生物再次荣登“中国医药工业百强系列榜单”财报业绩此外，集团旗下旗舰产品贝复舒 ® 亦凭借强大的品牌实力，于眼科用药类别连续六年入选 “2024年中国医药·品牌榜” 。 关于“2023中国化药企业TOP100排行榜”。 关于 “2024中国医药·品牌榜”。亿胜生物2024-03-14贝复舒
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省食品药品监督检验研究院发出首份四价流感病毒亚单位疫苗批签发证明招标采购近日，省食品药品监督检验研究院在中国食品药品检定研究院和江苏省药品监督管理局指导下发出首份四价流感病毒亚单位疫苗批签发电子证明，这标志着省院在省产品种疫苗国家批签发工作方面实现“零”的突破，是助力省药监局实施“疫苗放心工程”、建设疫苗监管“省控线”、全面推进药品监管高质量发展的又一历史性节点。 2023年12月，国家药监局发文授权省院承担流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗和甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国家批签发工作。 2024年5月6日，中检院发文通知省院自2024年5月15日起承担省内企业上述3种疫苗的批签发工作。江苏食品药品检验2024-03-14流感病毒
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NKF子公司签署阿达木单抗的生物类似药YUSIMRY®独家商业许可协议交易并购芝加哥--2024年6月27日消息， Meitheal Pharmaceuticals, Inc.，一家总部位于芝加哥，专注于仿制药注射剂、辅助生殖、生物制剂和品牌药的开发与商业化的综合性生物制药公司（以下简称 "Meitheal"）今天宣布，通过母公司香港健友实业有限公司（以下简称 "HKF"）签订的独家许可和供应协议，获得了Humira®的生物仿制药YUSIMRY®在美国的独家商业权。 HKF与Coherus BioSciences, Inc.通过资产购买协议，取得了YUSIMRY®的全球销售权。 根据该协议，HKF以四千万美元预付现金获得与YUSIMRY®相关的所有资产，包括所有开发和注册的成果。健友股份2024-03-14生物类似药 NKF
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诺和诺德8亿美元打水漂；Moderna RSV疫苗数据跳水交易并购mRNA疫苗效力下降。 同在6月26日，Moderna公布了RSV mRNA疫苗mRNA-1345的最新临床数据。 结果显示，mRNA-1345的有效率下降至大约50%。氨基观察2024-03-14RSV疫苗
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内生+并购，迈瑞医疗玩转成长“风火轮”交易并购迈瑞医疗在国内医疗器械行业绝对是独树一帜的存在，其以3000多亿的市值大幅领先其他医疗器械公司（市值排名第二的联影医疗仅有900多亿）。 不仅如此，迈瑞的市值也高出了恒瑞医药近千亿，是当前医药行业中名副其实的“一哥”。 如果与恒瑞医药2021年以来60%左右的下跌相比，迈瑞医疗的走势无疑更稳健，这也体现了资本市场对公司的认可。晨哨并购2024-03-14迈瑞医疗
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参比制剂目录（第84批）征求意见截止7月10日招标采购根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十四批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限：2024年6月27日～2024年7月10日（10个工作日）。蒲公英Ouryao2024-03-14参比制剂
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医药洞见本周全球TOP10创新药研发取得显著进展，包括Bavarian Nordic的CHIKV VLP疫苗、泽璟制药的重组人促甲状腺激素、默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive、强生的Rybrevant双特异性抗体等。多款药物在美国或欧盟申请或获批上市，涉及基孔肯雅病、甲状腺癌、肺炎球菌感染、阿尔茨海默病等多种疾病治疗，展示了药物研发领域的创新活力。摩熵医药（原药融云）2024-03-14全球创新药 药物研发 周报 -
终于来了！临床试验阶段生物制品药学变更指南正式出炉研发注册政策此技术指南的发布在生物制品行业内激起了强烈反响，其意义深远。 该指导原则从技术视角详细阐述了临床试验期间生物制品药学研究的思路、方法及阶段性要求，为临床试验期间的药学变更管理提供了明确的指导和规范。 此外，指南还列举了临床试验期间可能影响生物制品安全性的重大变更示例，为申办方在进行药学变更类别评估和选择申报路径时提供了宝贵的参考。CPHI制药在线2024-03-14生物制品药学
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医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件68起，其中创新药类融资共29起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为22%，为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、3起、8起、1起；其中剂泰医药、鼎科医疗、上海莱士、东软智睿融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见本周，国家药监局发布了一系列医药大健康行业政策法规，包括中医脉诊设备等20项医疗器械注册审查指导原则、仿制药参比制剂目录（第八十一批）、《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》及《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》，其中中医脉诊设备等相关指导原则明确了适用范围和审查要点。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药大健康 政策法规 周报
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