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  • 【首发】江苏美尚洁喜获九颂山河基金A轮领投,重组胶原植入三类器械赛道火爆
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉,近日, 江苏美尚洁生物科技有限公司(以下简称“美尚洁”) 宣布成功获得数千万元人民币A轮融资。 本轮融资由 上海九颂山河 领投, 张家港锦信资本 及 张家港市基金张创投 跟投,共同为美尚洁在重组胶原蛋白植入领域的研发与市场拓展注入强劲动力。 目前,我国重组胶原蛋白占胶原蛋白市场规模的46.6%,同比增长71.3%;2017—2023年的年均复合增长率为65.3%,预计到2027年,我国重组胶原蛋白市场规模将达到1083亿元,占胶原蛋白市场规模的62.3%,重组胶原蛋白市场2024—2027年复合增速有望超过40%。
    动脉网
    2024-03-14
    九颂山河基金 美尚洁喜 A轮
  • 宿主细胞残留蛋白(HCP)检测的法规要求和方法选择
    研发注册政策
    HCP概念和检测的必要性。 生物制品通常是通过重组技术经由宿主细胞(如细菌、酵母、哺乳动物、昆虫或植物细胞)进行生产的,产品类型包括单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等。 尽管使用先进的纯化技术,但一些宿主细胞蛋白仍将作为工艺相关杂质残留在中间药物产品中。
    生物制品圈
    2024-03-14
    宿主细胞残留蛋白
  • 最新!CDE发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》,立即施行!
    时讯
    7月8日,CDE发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》,即刻实施,适用于含参比制剂的小分子化合物口服溶液剂,复杂大分子需个案分析,糖浆剂可参照。该原则旨在规范研发,经国家药监局审查同意后发布。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    CDE 化学药品 仿制药 口服溶液剂 药学研究
  • “中国最大线上慢病管理平台”方舟健客港交所上市,开启互联网医疗新纪元|高特佳Ecosystem
    医药投融资
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十二期即将发布,本期核心报告《多领域展现巨大应用潜力,国内万亿自免药物市场加速崛起》深入解读国内自免新药研发和技术趋势。 7月9日,随着港交所的金锣敲响,“中国最大线上慢病管理平台”方舟云康控股有限公司( 简称“方舟健客”,股票代码 06086.HK)正式在 港交所主板上市。 方舟健客成为高特佳生态圈第37个IPO项目。
    高特佳投资
    2024-03-14
    高特佳Ecosystem 方舟健客
  • 7月1日河北与新疆启动四类医用耗材集采,最高降幅94.88%!
    时讯
    2023年7月1日,河北与新疆启动医药耗材带量采购,涵盖一次性输液器、静脉留置针及吻合器类耗材,旨在降低成本、促进价格透明。此举将减轻患者负担,并影响医药行业竞争格局与企业战略。
    数屿医械
    2024-03-14
    四类医用耗材 耗材集采
  • 重磅!首场全国联盟耗材集采自7月4日正式启动
    时讯
    7月4日,全国联盟耗材集采首次尝试,聚焦于血管组织闭合用结扎夹类医用耗材,旨在降低医疗成本。集采公告由福建医保局发布,涵盖多类产品并细分竞价单元,降幅决定中选资格及采购量分配,激发企业竞争。随着微创手术普及,市场需求激增,集采将重构市场格局,促进产品优化与创新,为患者医疗安全提供保障。
    数屿医械
    2024-03-14
    耗材集采 集中采购
  • GSR Portfolio∣九科信息完成B1轮融资,累计融资已达亿级
    医药投融资
    近日, 九科信息宣布B1轮融资顺利完成 。 本轮由深圳诺辉岭南投资管理有限公司领投,深创投 索斯福(深圳)私募创业投资基金跟投。 回顾九科信息在过去一年中取得的成绩,可以用一组数据直观地阐述: 100+万元的人效 , 80%以上的复购率 ,以及 100%+ 的 年收入增长率 。
    金沙江创投
    2024-03-14
    九科
  • 启明星 | 甘李药业公布GZR18注射液的1b/2a临床研究突破性进展结果,在肥胖成人群体疗效显著且安全性良好
    临床研究
    在2024年美国糖尿病协会 (ADA) 第84届科学会议上, 启明创投投资企业甘李药业(603087.SH)首次公布了GZR18注射液的1b/2a临床研究突破性进展 (Late Breaking) 结果 (摘要编号:1858-LB) ,即创 新型GLP-1受体激动剂GZR18注射液在一项1b/2a期研究中使肥胖受试者减轻了18.6%的体重。 GZR18注射液1b/2a期研究主要研究者、北京大学人民医院纪立农主任担任本次壁报展示讲者。 本次研究的关键结果显示: GZR18注射液每周一次 (QW) 和每两周一次给药 (Q2W) 治疗35周,在中国肥胖症受试者中平均体重减轻17.8% (QW) 与12.8% (Q2W) ,相较安慰剂组 (体重增加0.7%) 分别减轻了18.6%与13.5%。
    启明创投
    2024-03-14
    肥胖 糖尿病 1b/2a
  • BGM0504注射液III期临床研究启航 | 诺和德美助力博瑞医药在减重降糖领域取得重大进展
    临床研究
    在这个烁玉流金的季节里,由博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“博瑞医药”,股票代码:688166)主办,北京诺和德美医药技术有限公司(以下简称“诺和德美”)承办的“BGM0504 注射液单药及联合用药在 2 型糖尿病患者的两项III期临床试验和“BGM0504 注射液用于体重控制的III期临床试验“全国研究者会议在北京圆满召开。 本次会议邀请到全国58家临床研究中心,约100余位研究者参与。 BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,属于境内外均未上市的有自主知识产权保护的化学药品1类创新药。
    阳光诺和
    2024-03-14
    诺和德美 减重降糖
  • AI+抗体设计|LabGenius完成3500万英镑B轮融资
    医药投融资
    2024年5月21日, 率先利用机器学习发现新型治疗性抗体的药物发现公司 LabGenius宣布已完成3500万英融资。 这笔投资使LabGenius迄今为止的融资总额达到5800万英镑。 LabGenius将利用筹集到的资金扩大其ML驱动的发现平台的范围,并将全资拥有的多特异性抗体产品线推向临床。
    智药邦
    2024-03-14
    AI+抗体设计
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