本周医药大健康行业政策速览包括：国家药监局拟允许进口牛黄试点用于中成药生产，旨在促进中医药高质量发展；卫健委发布慢性病营养与运动指导原则，强化防控，引导公众通过合理膳食和科学运动控制慢性病风险，提升健康水平。

2024年7月11日，中国上海，尧唐生物宣布， 其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-201的一期临床试验已成功完成首例患者入组 ，标志着该治疗候选药物在临床发展道路上迈出了重要的一步。 YOLT-201是尧唐生物自主研发的新一代体内基因编辑药物，通过脂质纳米颗粒（LNP）以mRNA形式递送CRISPR-Cas9基因编辑系统，在人肝脏中实现高效特异的转甲状腺素蛋白（TTR）靶基因编辑，以永久性降低血液中的TTR蛋白水平，有望实现转甲状腺素蛋白淀粉样变（Transthyretin Amyloidosis, ATTR）的终身治疗，包括转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）和转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变（ATTR-CM）。 2024年3月1日，尧唐生物宣布，中国国家药品管理局药品审评中心（CDE）批准了YOLT-201的临床试验申请（IND）， 这也是国内首个采用脂质纳米颗粒（LNP）介导的体内基因编辑药物获得临床试验批准。

集采的X PK 基药的1，战火燃烧，蔓延基层。 去年开始，已经隐约感到集采药品进基层与基药在基层之间，有一丝丝火星的味道，今年开始，基本上有一种互相较劲儿的感受。 与医保目录不同的是，基药更突出“基本”属性，即突出“防治必需、保障供应、优先使用”。

根据摩熵医药数据统计，2024.07.01-2024.07.07期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请14项；共11个品种通过一致性评价，本周有145个品种视同通过一致性评价，4项生物类似物注册申报动态。

净利暴涨827% 海内外市场双开花。 近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）发布2024 年半年度业绩预告， 2024 H1实现营业收入 1.95亿元到 2.1亿元 ，与上年同期相比，将增加 0.53亿元到 0.68 万元，同比增加 37.21%到 47.76%。 归属于母公司所有者的净利润为 1,500.00 万元到 2,000.00 万元，与上年同期相比，将增加人民币 1,284.46 万元到 1,784.46 万元， 同比增加 595.92%到 827.89% 。

意见建议反馈截止日期为2024年8月11日。

根据摩熵医药数据统计，2024.07.01-2024.07.07期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号31个，进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药24款，无中药。

7月10日， 马萨诸塞州剑桥，生物平台创新公司Flagship Pioneering宣布已将其资本基础扩大36亿美元，以支持大约25家在人类健康、可持续性和人工智能领域具有突破性的公司的创建和发展 （ Flagship Pioneering：突破认知，颠覆技术 ） 。 Flagship已向 Fund VIII 筹集了26亿美元，此外还有包括特定行业战略伙伴关系在内的附属基金，总额为10亿美元。 （ Flagship Pioneering拟募资30亿美元，继续投向生命科学早期创新 ）。

美国生化学家、华盛顿大学蛋白质设计研究所所长David Baker，因开发能够设计出在自然界从未见过的新型蛋白质的技术获得2020年科学突破奖生命科学奖。 今年 4月，成立仅一年的AI制药公司 Xaira Therapeutics 吸引到 10亿美元的单轮融资，成为今年生物医药领域金额最高的一笔融资，并吸引到前斯坦福校长 Marc Tessier-Lavigne 担任首席执行官。 他也因开发从头设计自然界从未出现的新型蛋白的技术，获得2020年科学突破奖生命科学奖。

7月10日， 百利天恒在港交所递交了IPO申请，联席保荐人为高盛、J.P.Morgan、中信证券。 值得一提的是，百利天恒于2023年12月宣布与百时美施贵宝就 EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（双抗ADC） BL-B01D1达成 独家 许可与合作协议 ， 总合作金额最高有望达84亿美元。 而在2023年初，该公司已经在上交所科创板 IPO 。