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  • 胰岛素集采中标结果出炉!49个品种中标,中选率92%
    时讯
    4月23日,胰岛素集采接续采购在上海开标,据官网公示,此次续标共有13家企业的53个产品参与续标,全部企业的49个产品中标,中选率92%,涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、通化东宝、亿帆医药、联邦制药、东阳光长江药业等国内外药企。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    胰岛素 集采 医药洞见
  • 罗氏制药2024Q1财报:总收入143.99亿瑞士法郎
    时讯
    4月24日,罗氏发布2024年第一季度财报,总收入143.99亿瑞士法郎(156.95亿美元;1瑞士法郎=1.09 美元),按固定汇率(CER)计算,增长2%。
    生物药大时代
    2024-03-14
    罗氏 财报
  • 化学药品注册分类标准及申报资料要求(新版原文)
    科普
    药品注册分类不仅决定了药品的市场准入路径,更影响着药品研发的方向和策略。它关系到药品的安全性、有效性、以及能否满足临床需求。正确理解和运用药品注册分类,对于医药企业来说,是成功的关键。
    李又又
    2024-03-14
    药品注册申报 药品注册标准
  • 请查收!《中药注册分类及申报材料要求》
    科普
    为了规范中药的注册流程,提高注册效率,确保药品的安全性、有效性和质量可控性,国家药品监督管理局根据《药品管理法》和《中医药法》的相关要求,出台了《中药注册分类及申报资料要求》
    NMPA
    2024-03-14
    中药 注册申报
  • 石家庄四药4类仿制药:利奈唑胺干混悬剂获批上市并通过一致性
    时讯
    2024年4月23日,据NMPA官网公示,石家庄四药的4类仿制药利奈唑胺干混悬剂获批上市并视同过评。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    石四药 抗生素 新药
  • 德昇济医药获得6200万美元A+轮融资
    时讯
    近期,D3 Bio(德昇济医药)获得6200万美元A+轮融资(约合4.5亿人民币),领头投资方为欧洲著名风险投资公司Medicxi,老股东经纬创投和药明康德风险投资(WuXi AppTec's Corporate Venture Fund)继续跟投。
    药融圈
    2024-03-14
    德昇济医药 投融资
  • 百时美施贵宝制剂决策树:体内体外相关性开发的典范
    时讯
    创新药的发现和开发(尤其是“First-in-class”)是一个耗时、资源密集、复杂的过程。有研究表明,在美国开发一个新药,需要10-15年的时间,花费0.75-2.5 billion,才能进入市场。在新形势下,国内医药行业对资源整合提出新要求。
    药事纵横
    2024-03-14
    百时美施贵宝 决策树
  • Abeona Therapeutics的细胞疗法 :prademagene zamikeracel被FDA拒批
    时讯
    4月22日,Abeona Therapeutics宣布:其细胞疗法 prademagene zamikeracel (pz-cel,EB-101) 收到了 FDA 的完整回复信 (CRL),FDA拒绝了该疗法上市,并要求其提供治疗的有效信息,以及满足额外的CMC 要求才能批准申请。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    FDA 皮肤病 基因疗法
  • 诺华2024Q1财报:净销售额达118亿美元,同比增长11%
    时讯
    4月23日,诺华公布2024年第一季度财报:营收34亿美元,同比增长39%;净销售额达118亿美元,同比增长11%;其中,中国区Q1净销售额达10亿美元,同比大增31%。
    生物药大时代
    2024-03-14
    诺华 财报
  • 2024年GLP-1药物作用机制和发展历程一览
    深度分析
    如今,GLP-1无疑是药物研发最火热的赛道之一,其明星品种司美格鲁肽2023年凭借212亿美元的销售额已成为名副其实的“药王”,为GLP-1药物的未来前景照亮了道路。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    GLP-1R 深度报告
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