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注册审批2024年12月23日，翰宇药业利拉鲁肽注射液正式获美国FDA批准，为首个每日一次GLP-1注射剂仿制药，适用于成人和10岁及以上2型糖尿病患者。该注射液在美国等地处于短缺状态，FDA优先评估短缺药物申请。翰宇药业在其他地区也将陆续申报。药通社2024-03-14翰宇药业 利拉鲁肽注射液 FDA药品审评 获批上市 2型糖尿病 -
独家｜美的或已参与佑驾创新港股IPO发行，后者公开发售获超14倍认购医药投融资另有两家基石投资者累计认购超5.4亿港元。 本周五（12月27日），佑驾创新将正式以“2431”为股票代码在香港联交所主板挂牌上市。 根据富途交易数据，佑驾创新暗盘收报每股18.30港元，较发行价上涨7.65%。IPO早知道2024-03-14佑驾创新港股IPO 美
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创响生物拟反向合并Ikena以开发靶向OX40创新药，融资7500万美元医药投融资合并预计将于2025年年中完成。 本文为IPO早知道原创。 创响生物将反向收购Ikena。IPO早知道2024-03-14Ikena
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济煜医药就长效IgE抗体新药授予RAPT海外权益，交易总额7亿美元交易并购JYB1904目前处于中国II期临床试验，针对哮喘和慢性自发性荨麻疹。 本文为IPO早知道原创。 济煜医药正在中国进行JYB1904治疗哮喘和慢性自发性荨麻疹（CSU）的II期临床试验。IPO早知道2024-03-14IgE 哮喘 慢性自发性荨麻疹
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海创药业口服PROTAC药物HP518片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组临床研究近日， 海创药业（688302.SH）在研口服PROTAC药物HP518片完成中国Ⅱ期临床试验首例受试者入组 ，HP518片是公司自主研发的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的口服PROTAC药物。 截至发稿日，国内外无同靶点口服PROTAC药物获批上市。 中国 Ⅰ 期耐受性研究已完成， 中国Ⅱ期临床试验首例受试者已入组， Ⅱ 期临床试验正在进行中。海创药业2024-03-14去势抵抗性前列腺癌
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7000万美元，单分子免疫龙头买了一家磁珠公司交易并购日前，单分子免疫龙头Quanterix（纳斯达克股票代码：QTRX）宣布收购EMISSION iNC. (“EMISSION”)。 根据协议条款，Quanterix将以1000万美元的现金完成对EMISSION的初始收购，并在EMISSION完成特定技术里程碑后追加支付1000万美元。 单分子阵列免疫检测技术Simoa是Quanterix公司的核心技术。动脉网-最新2024-03-14单分子免疫
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药明康德将美英WuXi ATU业务出售给美国股权投资基金交易并购根据协议，药明康德将把其持有的Advanced Therapies（WuXi ATU业务的美国运营主体）及Oxford Genetics（WuXi ATU业务的英国运营主体）的全部股权以现金对价方式转让给Altaris。 Altaris是一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金。 本次交易涉及的Advanced Therapies和Oxford Genetics在2024年1至11月的合计营业收入约折合为人民币9.8亿元，占药明康德最近一个会计年度经审计营业收入的2.4%。17Talk易企说2024-03-14WuXi ATU Oxfo 美英
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失败Biotech的翻身仗公司动态近日，RAPT Therapeutics宣布已经引进了济民可信的长效IgE抗体JYB1904，获得了大中华区外的全球权益。 此次交易Rapt将预付3500万美元，外加高达6.725亿美元的里程碑费用，和后续销售分成，总额达到了7.075亿美元，此次交易对于RAPT Therapeutics来说无疑是一场豪赌。 而现在济民可信的长效IgE抗体JYB1904成为了这家公司最后的救命稻草。生物制药小编2024-03-14IgE Biotech
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平安夜！药明康德宣布将美英WuXi ATU业务转给美国基金公司动态12月24日晚，药明康德发布公告，将WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU业务的美国运营主体）全部股权及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU业务的英国运营主体） 全部股权以现金对价方式转让给Altaris 。 Altaris为一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金， 本次交易需按照股权购买协议的约定完成交割，预计将在2025年上半年完成。 Advanced Therapies、Oxford Genetics分别为公司在美国、英国从事高端治疗CTDMO业务的运营主体。Pharma CMC2024-03-14WuXi ATU Oxfo 美英
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20亿重磅品种，3家药企同日拿下国产第3家！审批动态20亿重磅品种，3家药企同日拿下国产第3家。 罗沙司他 由 珐博进 公司研发，该品种是全球第一个低氧诱导因子–脯氨醯羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，适用于正在接受透析及非透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)所引起的贫血。 自2018年获批以来 ，罗沙司他 已经在中国市场独占鳌头，成为唯一一款用于治疗成人慢性肾病（CKD）相关贫血的HIF-PH抑制剂。Pharma CMC2024-03-14HIF-PH 透析 贫血
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