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时讯科兴制药引进的注射用白蛋白紫杉醇获欧盟上市批准，用于治疗多种癌症。该药安全性与依从性优于传统紫杉醇，获欧洲医学肿瘤学会推荐。其上市将助力科兴制药在欧盟及全球47个国家和地区拓展市场，提升竞争力，对公司经营具有积极影响。摩熵医药（原药融云）2024-03-14科兴制药 白蛋白紫杉醇 获批上市 肿瘤治疗 癌症 -
智飞生物2项新进展！四价诺如病毒疫苗进入Ⅲ期，佐剂四价流感疫苗申报临床临床研究2024年7月29日，智飞生物公布了其全资子公司智飞龙科马的两项疫苗管线的研发进展： 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂） 获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 ，受理号为CXSL2400485； 四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验 。 目前，智飞生物已构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台及多联多价技术平台等 九大技术研发平台 ，广泛覆盖多种疫苗开发路径。 海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。药时空2024-03-14诺如病毒 流感病毒 流感疫苗
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爱施健原研「醋酸氟氢可的松片」进口在即审批动态爱施健（Aspen）近日宣布，其原研药醋酸氟氢可的松片（ fludrocortisoneacetate， 商品名：赋能定/Florinef） 进口在即 。 其中，21-羟化酶缺乏症是最常见类型，占90-95%，该疾病于2018年纳入中国第一批罕见病目录。 失盐型CAH患者通常需要终生使用肾上腺皮质激素替代治疗，包括糖皮质激素和盐皮质激素。医药观澜2024-03-14盐皮质激素 糖皮质激素 爱施健
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价格不降反升？骨科大品种集采再启动招标采购上海骨科创伤集采启动。 7月24日，上海阳光医药采购网发布《上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件（SH-HD2024-1）》，新一轮骨科创伤类耗材集采启动。 根据采购文件，本次集采品种为普通接骨板及配套螺钉、锁定加压接骨板（含万向）及配套螺钉、髓内钉及配件、皮质骨螺钉、松质骨螺钉、中空（空心）螺钉（非锁定），材质包括纯钛、钛合金及不锈钢。贝壳社2024-03-14集采
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时讯百时美施贵宝恢复RYZ101的3期试验招募，但因同位素短缺推迟结果至2026年。BMS斥资41亿美元收购RayzeBio进军核药领域，RYZ101是其重点药物，有望成为首个获批的锕-225疗法。同位素短缺是行业共同挑战，BMS正加强内部生产以应对。公司上半年业绩稳健增长，并上调全年收入指引。锕[225Ac]标记核药研发竞争激烈，RYZ101处于领先地位。生物药大时代2024-03-14BMS 核药 临床试验 放射性药物 RYZ101 -
时讯药明康德2024年中报显示，上半年营收和扣非净利润均下降，但TIDES业务高速增长。员工人数减少反映行业压力。客户订单增长，在手订单同比大增。公司对美国拟议法案持观望态度。预计2024年收入剔除新冠项目后将正增长，自由现金流持续为正。TIDES业务表现强劲，客户和分子数量大幅提升。生物药大时代2024-03-14药明康德 企业员工人数变动 企业经营 -
阿斯利康的双抗ADC药物在华申请临床获受理（附双抗ADC汇总）审批动态7月30日，根据CDE官网公示，阿斯利康的双抗ADC药物 AZD9592提交临床申请获受理。 AZD9592是阿斯利康开发的一款靶向EGFR x c-Met的双抗ADC，通过可切割Linker将抗体与TOP1i有效载荷AZ14170132（AZ0132）偶联， DAR值为6， 主要解决奥希替尼耐药。 AZD9592抗体采用了经临床验证的DuetMab单价双特异性IgG技术，可选择性地结合EGFR和c-Met，但相较于EGFR对c-Met具有更高的亲和力（>15倍），旨在减少正常组织中EGFR驱动的毒性。抗体圈2024-03-14c-Met EGFR 双抗ADC药物
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GPRC5D，会成为下一个大热靶标么？多抗、ADC、CAR-T均有布局前沿研究GPRC5D 即 G 蛋白偶联受体 C 组 5 成员 D（G protein-coupled receptor, class C, group 5, member D），它是 G 蛋白偶联受体（GPCRs）家族的成员之一。 作为一个全新的 GPCR 药物靶点，暂无发现其内源性配体，属于一种孤儿受体。 其表达强度是多发性骨髓瘤（MM）的独立预后因素，过度表达与总生存率的降低显著相关。BiG生物创新社2024-03-14GPRC5D CAR-T ADC
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华普-赋生康靶向肿瘤微环境的双功能抗体融合蛋白FS-8002获批临床审批动态2024年7月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，由赋生康(上海)生物科技有限公司（华普生物全资子公司）独立自主研发的靶向肿瘤微环境的双抗产品（项目代号FS-8002）获得临床试验许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。 在今年 3月27日，FS-8002的临床试验申请已获得 美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 该产品为国内少数靶向肿瘤微环境治疗癌症的双抗药物。BiG生物创新社2024-03-14双功能抗体融合蛋白 肿瘤微环境
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时讯艾伯维的Teliso-V癌症药物受肿瘤学家高度期待，近三分之一视为游戏规则改变者，预计2025年上市。ZoomRx调查显示，肿瘤学家对Teliso-V了解度高，近四分之一将其列为最兴奋癌症前景之一。生物药大时代2024-03-14艾伯维 ADC药物 肿瘤学 癌症治疗 Teliso-V
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