首页>搜索结果
共 8381 条结果
-
时讯5月10日，醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价，分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此，该14亿注射剂过评药企已达5家。目前，国家药品集采已经进行到了第八批，按照当前趋势，醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。 -
深度药融圈：“出海热”为生物医药企业带来了新机会，同时也带来了新问题，其中，如何与FDA进行有效沟通，加快新药临床试验申请（IND）可以说是最引人关注的话题。 -
深度随着医药集采的持续进行，以仿制药为主的企业想在集采中有竞争力且存在利润空间，成本成了关键问题，于是“降本增效”成了多数企业的口号，也是关键考核指标。降本增效可以在药物研发的各环节中实现，本文重点介绍通过一定的设计方法实现分析方法生命周期中的降本增效，与广大同行分享讨论。 -
时讯5月9日，蓝鸟生物公布2023年一季报：公司营收238.1万美元，同比增长22%。其中蓝鸟生物基因疗法亮眼，产品收入同比增长63%，达到230万美元。值得注意的是，蓝鸟生物去年同期净亏损1.222亿美元，今年一季度转亏为盈，净利润达2124万美元。 -
深度近日，中国药科大学药学院何婉婷教授与复旦大学上海市重大传染病与生物安全研究院共同合作在《Cell》杂志上发表题为《Zoonotic risk assessment among farmed mammals》综述分析论文。何婉婷教授为本论文的共同一作，中国药科大学为论文第二单位。 -
时讯5月9日上午，ADC药物龙头——ADC Therapeutics公布2023年第一季度财务业绩：营收1900万美元（约人民币1.3亿元），同比下降59%，主要原因是许可收入和特许权使用费大幅下降。Zynlonta 2023年Q1营收低于市场预期，环比下降。 -
时讯据药融云『美国FDA批准药品数据库』显示，近日，美国FDA宣布加速批准了Biogen联合Ionis公司开发的反义寡核苷酸疗法Tofersen上市，用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化。这是FDA批准治疗遗传性ALS的首款疗法，也是首款针对ALS的基因靶向疗法。 -
深度在一系列中医药利好的政策下，中药创新动力十足，中成药新药研发进度明显加快。2023年以来，国内已有8款中成药新药递交了上市申请，而去年同期只有3款，申请数量呈翻倍式增长。近期，2022年中成药药企TOP10出炉，济川药业夺魁，而真正的幕后大佬另有其人。 -
时讯5月9日，丽珠集团的注射用醋酸曲普瑞林微球获批，适应症应为局部晚期或转移性前列腺癌。据悉，这是公司第2个上市的微球制剂，也是国内首个曲普瑞林微球制剂。此前，丽珠集团已是国内微球制剂市场的领先者，此次再新添一款，将会加大其在市场的占有率与影响力。 -
时讯NMPA发布2023年05月09日药品批准证明文件送达信息，本批次共有132个受理号获批，其中有4个品种通过一致性评价。另外，信达生物双喜临门，2款单抗产品新适应症获批！
