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时讯细胞疗法公司Outpace Bio获2亿美元B轮融资，用于推进其AI设计的免疫细胞疗法治疗实体瘤，领投为RA Capital Management。资金将助力多个T细胞候选产品进入临床，尤其是针对卵巢癌的OPB-101。公司计划拓展异体细胞疗法，并利用AI平台扩展产品线。融资显示了投资者对AI驱动细胞疗法的信心。细胞基因治疗前沿2024-03-14Outpace Bio 融资 AI赋能 细胞疗法 临床试验 实体瘤 -
暨安特博与三优生物达成战略合作，共同攻关激动型抗体新药公司动态2024年8月5日，广东暨安特博生物科技有限公司与三优生物医药（上海）有限公司签署战略合作协议。 目前公司在现有新药管线基础上，聚焦激动型抗体药物开发新管线。 暨安特博与三优生物签署战略合作协议。三优生物医药2024-03-14抗体新药 安特博
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时讯沃森生物二价HPV疫苗价格降至27.5元/支，刷新新低，而公司近期业绩下滑显著。万泰生物也面临利润大幅下降，其HPV疫苗中标价远低于初期。市场竞争加剧，进口厂商默沙东拓展九价疫苗受众，影响国内市场。国内企业正研发更高价次HPV疫苗，未来市场将更激烈竞争。生物药大时代2024-03-14沃森生物 HPV疫苗 -
时讯医药行业裁员潮持续，多家国际药企如武田制药、珐博进、赛诺菲、辉瑞、BMS及拜耳因战略调整、市场变化及财务压力等原因纷纷裁员。国内药企如药明康德、贝达药业也进行人员优化。裁员旨在降本增效、提升核心竞争力和应对市场挑战。药通社2024-03-14医药行业 武田制药 药企裁员 辉瑞 -
联盟副理事长-莱恩医药助力泛恩生物全球首款“TAL-T细胞注射液”获得临床试验默示许可临床研究肿瘤相关淋巴结T细胞（TAL-T：Tumor Associated Lymphnode T cell）疗法 ，是指将肿瘤相关淋巴结中的抗肿瘤T细胞经过体外培养和扩增，获得高数量的优质抗肿瘤T细胞，回输患者进行治疗。 本次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。 TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。广州市生物产业联盟GZBio2024-03-14tumor 细胞注射液
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病毒载体疫苗：设计、开发、预防及治疗人类疾病的应用前沿研究摘要： 人类疾病，特别是传染病和癌症，对公共卫生安全和全球经济构成了前所未有的挑战。 在所有疫苗平台中，病毒载体疫苗提供了显著的优势，代表了对于传统疫苗方法难以控制的病原体的突出选择。 目前，病毒载体疫苗仍然是诱导针对人类疾病的强烈体液和细胞免疫的最佳策略之一。生物制品圈2024-03-14癌症 病毒载体疫苗
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LNP开发|解析北大团队最新LNP递送HPV DNA疫苗平台开发前沿研究导读： 宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，约90%的宫颈癌由人乳头瘤病毒（HPV）引起。 预防性HPV已大规模流程接种，但对于已经感染HPV的人群，目前市场上还没有治疗性HPV疫苗上市。 约90%的宫颈癌由HPV引起，70%由HPV-16和18等高危基因型引起。生物制品圈2024-03-14HPV 宫颈癌 LNP
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PNAS| 教你如何在子宫胎儿造血干细胞中实现基因编辑?前沿研究像镰刀状细胞疾病、α/β地中海贫血症等单基因突变血液疾病在婴幼儿中会造成非常高的发病率和死亡率，例如，痛苦的血管闭塞、严重贫血、对致命性感染的易感性增加 ，在某些情况下甚至导致胎儿死亡。 尽管目前离体基因编辑的造血干细胞回输病人体内后展现出来非常不错的治疗效果，但是，这种 离体基因编辑治疗 流程非常繁琐，费用高昂，无法惠及更多的寻常患者。 体内基因编辑疗法面临的最大挑战之一就是如何将基因编辑元件准确、高效递送至靶细胞中 。生物制品圈2024-03-14β-地中海贫血 感染 子宫胎儿造血干细胞
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时讯8月5日，CDE拒绝了万通药业改良新药万通筋骨巴布膏上市申请。该药由万通筋骨片改良，历时多年研发及两次Ⅲ期临床，但未能突破中药改良难题。目前国内仅一款改良中药获批，中药改良面临挑战。新规发布或影响未来中药改良新药审批。药通社2024-03-14万通药业 万通筋骨巴布膏 中药改良新药 -
罕见！国内创新药，拿下FDA孤儿药、快速通道、突破性疗法“大满贯”！恭喜乐普生物EGFR ADC审批动态MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。 BTD旨在促进及加快用于治疗严重疾病且有初步证据表明与现有治疗药相比具有明显临床优势的新药的开发及审评。 乐普生物表示，MRG003成功获FDA认定为治疗R/M NPC的突破性治疗药物，是FDA对于乐普生物候选药物临床数据的认可，也是对于乐普生物突破性疗法的验证，这将支持MRG003在海外的商业化。Being科学2024-03-14EGFR FDA孤儿药
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