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5月31日,国家药品监督管理局发布通知,批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)上市。贝达药业第三代EGFR-TKI「贝福替尼」上市,将为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
药通社
贝达药业
创新药
非小细胞肺癌
EGFR-TKI
NSCLC
2023/06/01
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5月27日,江苏省疾控中心已公布了石药集团新冠mRNA疫苗(度恩泰)接种点信息。有接种需求的人群可以致电咨询,或前往附近接种点进行接种。据悉,本品为政府采购,接种人群无需付费。采购价格约18元。
细胞基因治疗前沿
新冠疫苗
mRNA疫苗
2023/06/01
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5月30日,细胞疗法公司Idogen宣布将在6月8日的年度股东大会议程上讨论清算提案。但是,如果在6月8日前有其它解决方案,即可撤回该提案。在清算提案中,除非出售技术平台产生预期的结果,否则股东不能指望获得任何财务收益。
细胞基因治疗前沿
细胞疗法公司
2023/06/01
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5月31日,辉瑞发布公告:美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗Abrysvo(RSVpreF,PF-06928316)上市,用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。这是全球第2款获批的RSV疫苗。
生物药大时代
辉瑞
RSV疫苗
FDA批准
2023/06/01
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近年来,药品集采正成为推动医药行业变革的重要一环。近日,全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》,意味着广受关注的全国性中成药集采,目前已正式进入落地阶段。本次的采购品种包括16个产品组、42个品种,涉及110家企业。
药融云
中成药
药品集采
2023/05/31
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据NMPA官网,北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液获批上市,为国产第2家获得该1.5亿布洛芬儿童用药批文的药企,同时还为国内首家过评药企。布洛芬为非甾体类抗炎药,和左旋布洛芬相比,右旋布洛芬能更好被人体吸收,产生的不良反应也会更小。
药融云
儿童用药
布洛芬
一致性评价
2023/05/31
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据药融云数据库显示,2022年9月,硫酸瑞美吉泮口崩片(Rimegepant)在中国递交新药上市申请(NDA),JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。预计本CGRP受体拮抗剂在国内将在第3/4季度获准上市。
药融圈
偏头痛
CGRP受体拮抗剂
2023/05/31
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药融圈获悉:近期,赛诺菲宣布达必妥®(度普利尤单抗注射液)获NMPA批准,可用于6个月至5岁患有中重度特应性皮炎的婴幼儿。这是目前首个也是唯一一个被批准用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂,也是同类首个可用于6个月及以上婴幼儿的治疗用生物制剂。
药融投资
特应性皮炎
度普利尤单抗
2023/05/31
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热熔挤出(Hot Melt Extrusion, HME)是极具潜力的、可显著增加难溶性药物的溶解度的生产技术,主要通过生产无定形固体分散体(ASD)提高溶解度和生物利用度。当一个药物决定使用HME制备时,聚合物的选择是一项关键步骤。API和聚合物的处方前研究非常重要,合理选择聚合物载体是最终产品成功的重要条件条件。
药事纵横
聚合物
热熔挤出
2023/05/31
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2023年05月30日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,本批次共有101个受理号获批,其中7个为一致性评价受理号。其中,成都迪康药业的雷贝拉唑钠肠溶片获批一致性评价受理号,为国产第4家!
药通社
一致性评价
雷贝拉唑钠
2023/05/31