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注册审批海思科医药集团子公司提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获CDE承办，拟治慢性阻塞性肺疾病。该药为海思科自主研发，具显著气道舒张和抗炎作用，安全性良好。海思科已有3款1类新药获批临床，此次申请旨在扩大用药人群覆盖。摩熵医药2024-03-14海思科 1类新药 HSK39004吸入粉雾剂 CDE受理 慢阻肺病 临床试验 -
抗原选择优化以开发结核病疫苗前沿研究摘要: 结核病（TB）是由基因密切相关的结核分枝杆菌复合群（MTBC）中的分枝杆菌引起的全球流行传染病。 一个世纪以来，卡介苗（BCG）疫苗一直是预防结核病的主要措施。 尽管它在有效预防儿童肺外结核方面效果显著，但在为成人提供肺结核保护方面缺乏一致的效力。生物制品圈2024-03-14结核分枝杆菌 卡介苗 抗原
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双特异性抗体在癌症治疗中的现在与未来前沿研究摘要： 双特异性抗体（bsAbs）能够实现传统基于IgG的抗体无法达到的新型作用机制和/或治疗应用。 因此，这些分子在过去十年中引起了极大的兴趣，并且截至2023年底，已有14种bsAbs获得批准：11种用于治疗癌症，3种用于非肿瘤学指征。 bsAbs有不同格式，针对不同的目标，并通过不同的分子机制介导抗癌功能。生物制品圈2024-03-14IgG 癌症 双特异性抗体
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总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表临床研究今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。生物制品圈2024-03-14BCMA 多发性骨髓瘤 CAR-T
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超预期！Moderna第三季营收增长3.5%，但RSV疫苗表现令人失望财报业绩2024年11月7日，Moderna公布了今年第三季度财报。 公司 第三季度收入为19亿美元，较2023年同期增长了3.5% ， 并超过了12.5亿美元的市场普遍预期 ；实现利润1300万美元（每股0.03美元），而此前预期每股亏损1.90美元。 Moderna第三季度业绩超预期的主要原因是其 新冠 疫苗Spikevax的销售额意外激增，该季度销售额达到18亿美元，同比增长3.5% ，远 超过市场普遍预期的13.8亿美元。药时空2024-03-14RSV
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复发性癌症总缓解率近100%！阿斯利康双抗亮眼数据公布临床研究今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布将在今年的美国血液学会（ASH）年会当中，公布旗下多款血液学管线的临床结果。 其中， 该公司的下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者治疗时展现高达96%的总缓解率 ，有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486是一款CD19 x CD3靶向双特异性T细胞接合器。药时空2024-03-14AstraZeneca 复发性癌症
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疫苗出海新宠：印尼疫苗市场准入和认证最详介绍！研发注册政策截至目前，中国科兴、国药中生、沃森生物、康希诺生物、康泰生物等多家中国企业的PCV13、流脑疫苗、新冠疫苗等多款疫苗已在印尼获批使用。 疫苗出口国家中，东南亚、“一带一路”地区正逐渐成为国内出海目的地的“新宠”。 印尼卫生部(Kementerian Kesehataan Republik Indonesia) 是印尼主管卫生工作的政府组成部门，卫生部部长由总统任命对总统负责。药时空2024-03-14科兴 流脑 疫苗
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元生创投Family | 康源博创和天广实与辉瑞公司达成战略合作，携手共同开发多发性骨髓瘤创新产品公司动态近日， 在第七届中国国际进口博览会现场，辉瑞与北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）及康源博创生物科技（北京）有限公司（以下简称“康源博创”）签署合作备忘录，标志着各方将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发。 这是辉瑞Ignite计划在中国落地以来，与中国大陆本土生物科技公司的首次合作。 元生创投于2021年3月参与康源博创A轮融资。元生创投2024-03-14元生创投Family
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或临床，如葛蓝新通制药的甲磺酸普雷福韦片治乙肝、礼来的匹妥布替尼片治套细胞淋巴瘤，以及默沙东启动mRNA癌症疫苗3期试验。此外，还有多款新药在临床试验中取得积极结果。摩熵医药2024-03-14全球创新药 药物研发 周报 -
首家企业入驻！专注于AAV与RNA疗法的科动生物入驻拜耳Co.Lab公司动态近日，拜耳与科动生物签署合作协议， 科动生物将成为拜耳Co.Lab在中国的首家入驻企业。 这也是拜耳Co.Lab今年9月底在中国正式开幕后的最新里程碑 。 2023年11月，拜耳在第六届进博会期间宣布将其面向生命科学领域的拜耳Co.Lab共创平台引入中国（推文链接： 拜耳Co.Lab共创平台首次落地中国，促进细胞与基因治疗等领域的前沿创新 ）。细胞与基因治疗领域2024-03-14RNA疗法
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