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ADC的迭代史前沿研究2009年gemtuzumab ozogamicin（ Mylotarg ) 是美国食品和药物管理局（ FDA ）批准的第一个ADC药物。 目前，FDA已经批准上市了16个ADC药物，还有上百个ADC药物正处于临床研究阶段。 2009年，卡利霉素、金盏花素和美登素类药物是用于ADC开发的主要细胞毒素。小药说药2024-03-14ADC
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百利药业：PD-L1/4-1BB/CD3/CD19四抗进军自免赛道 ，是否可行？审批动态2024年12月20日，百利药业GNC-038注射液的临床试验申请获得NMPA默示许可，用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮。 从临床前设计理念来看， CD3/4-1BB增加了共刺激信号，依赖CD19增强杀伤B细胞的能力，PD-L1抗体主要是阻止免疫抑制的发生。 结构如下，GNC-038与CD19、CD3、PD-L1和4-1BB结合，介导T细胞对人白血病和淋巴瘤细胞的细胞溶解。小药说药2024-03-144-1BB CD3 CD19
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新型KRAS分子胶的发现前沿研究RAS 家族属于小 GTP 酶蛋白质超家族，是人类癌症中最常发生突变的蛋白质之一，临床上急需治疗手段来抑制其突变后的蛋白的非正常信号转导活性。 在多种癌症和 Noonan 综合征患者中观察到 LZTR1 基因的失活会导致 RAS GTP 酶丰度增加，改变 MAPK 通路激活状态。 2018 年，为了解决慢性髓性白血病（ CML ）酪氨酸激酶抑制剂（ TKI ）治疗存在耐药性问题， Giulio Superti-Furga 课题组就通过单倍体基因筛选发现了 LZTR1 基因可以影响抑制剂抗性。精准药物2024-03-14KRAS LZTR1 MAPK
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“癌症之王”靶病灶100%缩小！小分子抑制剂一线疗法积极结果公布临床研究Actuate Therapeutics今日公布其在研GSK-3β小分子抑制剂elraglusib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇（GnP），用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗2期试验Actuate-1801 Part 3B的积极结果。 Actuate-1801 Part 3B研究是一项随机对照的2期临床试验，旨在评估elraglusib联合GnP与GnP单独相比，作为mPDAC一线治疗中的疗效和安全性。 该研究共纳入286例未接受过系统性治疗的mPDAC患者，按2：1的比例随机分配至elraglusib联合治疗组（elraglusib + GnP）或对照组（GnP单独治疗）。精准药物2024-03-14胰腺导管腺癌 小分子抑制剂
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三氧化二砷联合人参皂苷Rg3对移植瘤肝癌细胞凋亡的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是广州医学院形态学实验中心的何芳、中山市火炬开发区医院的何黎共同发表的文章。 研究表明，在裸鼠体内实验中，人参皂苷Rg3与三氧化二砷联合应用，可以显著的抑制人肝癌裸鼠移植瘤的生长，其具体机理可能与下调抑凋亡基因Bcl-2的表达，增强促凋亡基因Bax的表达有关。亚泰制药2024-03-14Bcl-2 肝癌
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人参皂苷Rg3及其与索拉非尼、奥沙利铂联合诱导裸鼠人肝癌移植瘤细胞调亡的实验研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文为南京中医药大学的钱丽发表的硕士论文，导师为华海清教授。 采用上海复旦大学肝癌研究所构建的裸鼠人肝癌转移模型LCI-D20为观察对象，将60只己造模的裸鼠随机分成A、B、C、D、E、F、G、H共8组，A、C、D、H组各7只，B、E、F、G组各8只，分笼饲养。亚泰制药2024-03-14肝癌 裸鼠人肝癌
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌47】前沿研究一例女性肺癌患者EGFR(+)，可采用EGFR-TKI药物奥希替尼进行靶向治疗，同时联合参一胶囊进行抗血管靶向治疗，效果好。 无放化疗史，既往使用奥希替尼进行靶向治疗。 左下肺腺癌术后，EGFR(+)。亚泰制药2024-03-14EGFR 参一
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鲁南制药集团在非处方药领域再获殊荣公司动态12月21日，中国非处方药物协会2024年度非处方药企业及产品统计调研结果颁奖晚会在北京举行。 鲁南制药集团位列2024年度中国非处方药生产企业综合统计排名 第29位 ； 舒尔佳®奥利司他胶囊 荣获2024年度中国非处方药产品综合统计排名化学药·生活方式类 第一名 ， 启达力®荆防颗粒/合剂 荣获中成药·感冒咳嗽类 第三名 ， 益中舒®归脾合剂 荣获中成药·补气补血类 第三名 。 集团旗下明星产品 舒尔佳®奥利司他胶囊 荣膺2024年度中国非处方药产品综合统计排名化学药·生活方式类第一名。鲁南制药集团2024-03-14非处方药
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FDA决策：四大ATTR药物命运如何？批准还是拒绝？| 第一现场审批动态• FDA在审评罕见病药物时，由于患者需求迫切且临床上可用的药物少，通常更注重临床获益，获批标准在某些情况下更有弹性；。 • 临床终点的选择应基于科学严谨的依据，硬性终点（如死亡率、心血管住院率）具有明确的临床意义和统计学显著性，是FDA高度认可的；。 • FDA对药物的生产过程和质控有严格要求，特别是对于如siRNA这种生产技术要求高、杂质成分复杂、产品稳定性差的药物。研发客2024-03-14罕见病 FDA
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全文版 | CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号）研发注册政策为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化，药审中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》（见附件）。 2024年12月19日。 模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则。凡默谷2024-03-14药物剂量 CDE
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