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8374 条结果
  • $46亿明星药新剂型!齐鲁首家申报上市
    时讯
    据药融云数据库显示,8月31日齐鲁制药的3类仿制化药恩扎卢胺片上市申请获受理,这是首家以新注册分类报产该品种的企业。
    药融云 齐鲁制药 前列腺癌 安斯泰来 辉瑞 2023/09/01
  • 上半年大卖18亿!百济神州「替雷利珠单抗」第13个适应症报上市
    时讯
    据CDE官网公示,百济神州的替雷利珠单抗注射液递交的2.2类上市申请获受理,此次申报的适应症或为一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
    药融云 百济神州 替雷利珠单抗 小细胞肺癌 2023/09/01
  • 近5亿美元!礼来补ADC管线
    时讯
    据Endpoints报道,礼来公司透露已于8月24日完成了对抗体药物结合生物技术公司Emergence Therapeutics的收购。
    生物药大时代 礼来 ADC药物 尿路上皮癌 2023/09/01
  • 映恩生物:创新ADC获批临床
    时讯
    8月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,映恩生物申请的1类新药注射用DB-1311获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期/转移性实体瘤。
    生物药大时代 映恩生物 ADC药物 实体瘤 2023/09/01
  • 290万美元的基因疗法首次在欧洲商业化
    时讯
    8月30日,BioMarin Pharmaceutical Inc.(纳斯达克:BMRN)宣布,德国一名患有严重血友病A的人接受了ROCTAVIAN®(valoctocogene roxaparvovec-rvox)的治疗,这是该基因疗法首次在欧洲商业化。
    细胞基因治疗前沿 基因疗法 血友病 2023/09/01
  • 康方生物2023H1:盈利24.9 亿元,卡度尼利单抗销售 6.1 亿元
    时讯
    2023年8月29日,康方生物(9926. HK)发布2023年中期业绩:营收 36.769 亿元,同比大增 2154.4%。
    生物药大时代 康方生物 卡度尼利单抗 肿瘤药 2023/09/01
  • 明济生物:自研双抗B901完成Ⅰ期临床试验首例受试者用药
    时讯
    近期,明济生物宣布其治疗晚期实体瘤的PD-L1/CD40双抗产品B901已于近日在组长单位复旦大学附属肿瘤医院完成中国Ⅰ期临床试验的首例患者入组,并已经完成该阶段临床研究的首例受试者用药。
    生物药大时代 明济生物 实体瘤 注射液 2023/09/01
  • 来自合肥,康朴生物:完成近亿元B+轮融资
    时讯
    药融圈获悉,近期康朴生物医药技术(合肥)有限公司(以下简称:康朴生物医药)宣布完成近亿元B+轮融资
    药融圈 康朴生物 投融资 生物医药 2023/09/01
  • 国内首个CEA/CD3创新双抗!博安生物BA1202完成首例受试者给药
    时讯
    博安生物宣布,其自主开发的靶向CEACAM5(CEA)和CD3的双特异性抗体BA1202已完成I期临床试验的首例受试者给药。该候选药物是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体。
    生物药大时代 博安生物 肿瘤药物 双抗 2023/08/31
  • 1类新药「吡罗西尼片」上市申请获受理!治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌
    时讯
    8月30日,CDE官网显示,由凯莱英生命科学技术(天津)有限公司递交的1类新药「吡罗西尼片」上市申请已获CDE受理,推测适应症为:用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗。
    药通社 1类新药 乳腺癌 四环医药 2023/08/31