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罗氏CD20/CD3双抗「莫妥珠单抗」在华获批上市审批动态12月23日，NMPA官网显示，罗氏（Roche）申报的 CD20/CD3双抗莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）的上市申请已获批准 ，用于治疗 既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 莫妥珠单抗 是一种 CD20xCD3 T 细胞结合双特异性抗体，是第一个获得 FDA 认可的同类抗体 。 它针对的是 B 细胞上的 CD20 和 T 细胞上的 CD3。药渡2024-03-14CD20 CD3
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又一MASH FIC新药III期临床失败！股价一夜腰斩临床研究当地时间2024年12月20日，Galectin Therapeutics （以下简称为Galectin） 宣布其代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） 新药Belapectin的III期NAVIGATE研究顶线结果。 结果显示，试验组未显示出具有统计学意义的临床获益，未达主要终点。 消息公布后，Galectin股价暴跌，昨夜收盘时股价已跌至1.04美元/股，相比盘前股价一度下跌48%，几乎腰斩。药渡2024-03-14III期 FIC
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第十批国家集采的背后 药企的生死存亡招标采购1 、集采规则过度优化。 （ 1 ）申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产视为同一申报企业 -B 证、 C 证受伤严重。 申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产的视为同一申报企业，实际申报企业数计为 1 家，可以组成联合体申报（授权一家企业为代表进行联合申报），也可独立申报（须在联合体内以“单位可比价”最低的价格胜出后，才能视作有效价格参与申报）。生物药知识云享2024-03-14集采
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CEO请辞谢罪？这家公司还能翻盘吗公司动态论一家Biotech能够捅出多大的篓子。 提交FDA审查的数据弄虚作假、临床试验执行剂量错误，试图糊弄FDA的Applied公司，在2024年末给业内表演了一个什么叫做草台班子。 除了被FDA拒绝、 警告信打脸，Applied公司还陷入了一场拟议的集体诉讼当中。药渡2024-03-14谢罪
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A股药企“蛇吞象”：100亿市值硬吃400亿市值公司动态12月22日晚间，科创板上市企业海尔生物发布公告称，为打造一流的综合性生物科技龙头、完善血液生态产业链布局并发挥协同价值、推动公司高质量发展，公司与上海莱士血液制品股份有限公司（以下简称“上海莱士”）正在筹划 由海尔生物通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士 并发行A股股票募集配套资金。 这是一场“蛇吞象”模式的并购交易：截至最新一个交易日，发起并购的海尔生物市值仅为112亿，而被并购的上海莱士，则市值高达479亿人民币。 2023年12月29日晚间，上海莱士公告，海尔集团将以总价125亿元收购基立福所持有上海莱士血液制品股份有限公司20%股份，并合计获得26.58%的表决权。药渡2024-03-14海尔生物
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「华润系」大动作！两大药企整合完成公司动态时隔半年，“华润系”旗下昆药集团终于正式落下一子。 华润圣火正式成为昆药集团控股子公司。 12月20日-21日，华润三九、昆药集团相继发布公告，昆明华润圣火51%的股权转让迎来最新进展。药渡2024-03-14华润系
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不BD也不并购，Biotech另谋“钱”途交易并购似乎是在一夜之间，原本以新药开发为己任的Biotech们，开始纷纷做起了消费健康的项目。 以 血霁生物 为例，其专注于干细胞研究，但在近期也相继推出了面膜和精华液两款产品； 佑嘉生物 同样如此，其致力于小核酸siRNA创新药物开发，但目前已有包括生发液、头皮修复液等多款防脱发产品；另外还有 开拓药业 ，其聚焦于肿瘤药创新疗法，但在今年7月，其自主研发的针对雄激素脱发（AGA）的外用防脱液已正式获批上市。 而除了这些新兴品类，Biotech在消费健康领域当前还有不少成熟产品。美柏医健2024-03-14脱发 Biotech
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J Hematol Oncol（IF29.5）丨myCAFs来源的外泌体lncRNA PWAR6是CRC肝转移的关键标志物前沿研究2. Incubate the biotinylated PWAR6 probe ( Ribobio , China) with streptavidin magnetic beads (CST,USA) at room temperature for 30 min, then wash the beads to remove unbound probes.。 结直肠癌（CRC）是全球第三大最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第二大原因。 随着CRC综合治疗的进步，局部CRC患者的5年总生存率（OS）现已超过90%。锐博生物2024-03-14外泌体
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百时美施贵宝Opdivo联合Yervoy用于治疗转移性结直肠癌的一线治疗获得欧盟委员会批准审批动态批准基于第三阶段CheckMate-8HW试验的结果，Opdivo®联合Yervoy®双重免疫疗法与研究者选择的化疗相比，疾病进展或死亡风险具有统计学和临床意义的降低。 随着这一批准，Opdivo®联合Yervoy®成为欧盟首个批准用于MSI-H/dMMR mCRC一线治疗的双检查点抑制剂治疗药物。 百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今日宣布，欧洲委员会（EC）已批准Opdivo®（纳武利尤单抗）联合Yervoy®（伊匹木单抗）用于治疗成人微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）不可切除或转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗。一度医药2024-03-14结直肠癌 Opdivo 欧盟委员会
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奥希替尼在欧盟获批用于不可切除的EGFR突变肺癌患者审批动态首个也是唯一一个在欧盟获批用于治疗不可切除NSCLC的EGFR抑制剂和靶向治疗。 根据LAURA 3期试验结果获得批准，结果显示Tagrisso将中位无进展生存期延长至三年以上。 阿斯利康的Tagrisso（奥希替尼）已在欧盟（EU）获批用于治疗局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，前提是这些患者的肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变，并且在铂类放化疗（CRT）期间或之后，病情未发生进展。一度医药2024-03-14表皮生长因子受体 EGFR
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