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首款国产可溶性微针药物在美国获批上市审批动态近日，艾棣维欣生物宣布用于治疗痤疮的可溶性微针贴片药物获得FDA批准，许可其在美国市场上市销售。 这是中国企业开发的第一款获批上市的可溶性微针药品。 该药品名为“Dissolvable Microneedle Blemish Patches”，商品名为MICROEPAD ™ ，是一款用于治疗痤疮、痤疮瘢痕和黑头，促进皮肤愈合的可溶性微针贴片非处方（OTC）药品。求实药社2024-03-14痤疮 可溶性微针药物
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全球首个！华辉安健肝病新药申报上市审批动态根据临床试验进展，推测用于 治疗慢性丁型肝炎病毒 （HDV） 感染 。 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的 全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前 S1 （PreS1） 区的中和抗体 。 它通过特异性结合 HBV/HDV 表面的 PreS1 区域，阻断 HBV、HDV 和其受体 NTCP 的结合从而阻止病毒进入肝细胞，中和病毒的感染。求实药社2024-03-14HBV PreS1 HDV
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留有后手！创新药一哥 藏了一堆金矿专家观点泽布替尼在海外的快速放量，令市场投资者对其印象往“大单品”公司在靠拢，殊不知，这位国内“创新药一哥”的后续丰富的布局正在悄悄的生根发芽。 百济神州想要迈过MNC的门槛，只有一个泽布替尼显然是不够的，悬念在于谁是公司下一个现象级的单品。 本文旨在盘点百济神州新技术领域部分核心管线的布局，以飨读者。求实药社2024-03-14创新药
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康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获CDE同意开展一项治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究临床研究2024年12月27日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）同意开展一项Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN003-306），用于对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。 卵巢癌（OC）年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位，且呈上升趋势，病死率位于女性生殖系统恶性肿瘤之首。 手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是目前国内外各大指南推荐的主要治疗方案，然而约70%的卵巢癌治疗后会复发并进展为铂耐药（PROC），患者缺乏有效治疗手段，预后较差。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2024-03-14HER2 卵巢癌 JSKN003
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Microtech宣布首例人体植入式心力衰竭微型传感器病例前沿研究美通社消息，全球医疗技术研发领导者Medinol Inc.的全资子公司Microtech宣布，该公司已启动其微型传感器平台的人体临床试验，该试验旨在测量对治疗心故障重要的心房压力。 第一次植入最近由以色列Petah-Tikva的Beilinson医疗中心的Erez Sharoni教授进行。 Microtech植入式微传感器平台是一种新型传感器技术数十年发展的结果，该技术不仅可以用作独立设备，还可以集成到任何现有设备上。医药健闻2024-03-14心力衰竭 Microtech 心力衰竭微
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深度分析2024年，我国创新药市场蓬勃发展，NMPA批准的创新药数量超110个，国产新药达42款，进口新药69款。预计市场规模将达7534亿元。随着中国本土创新药企的崛起，全球首发在中国的创新药占比提高，2025年有望获批的新药将为患者提供更多选择。摩熵医药2024-03-14新药研发 创新药 新药上市 信达生物 先声药业 -
时讯河南省公立医疗机构医用耗材联盟集采接续采购工作启动，涵盖神经介入类和外周介入类耗材，规模庞大。在集采政策推动下，国产替代进程显著，多个国产品牌表示受影响积极。未来，集采将推动耗材降价，促进神经介入、外周介入行业健康发展。摩熵医械2024-03-14医疗耗材 集中采购 神经介入类耗材 外周介入类耗材 耗材降价 -
豪赌国产创新药的美股Biotech公司动态近日，RAPT Therapeutics宣布已经引进了济民可信的长效IgE抗体JYB1904，获得了大中华区外的全球权益。 此次交易Rapt将预付3500万美元，外加高达6.725亿美元的里程碑费用，和后续销售分成，总额达到了7.075亿美元，此次交易对于RAPT Therapeutics来说无疑是一场豪赌。 而现在济民可信的长效IgE抗体JYB1904成为了这家公司最后的救命稻草。佰傲谷BioValley2024-03-14IgE Biotech 豪赌
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【抗癌尖峰】中西医结合 92岁超高龄患者成功接受食管癌手术前沿研究近日，我院成功为一位92岁超高龄食管癌患者实施手术，目前术后恢复良好。 患者苏爷爷，今年92岁，此前因“进食梗阻2月加重1周，并发现食管癌胸中段占位”入院，加之苏爷爷既往有高血压和腔隙性脑梗病史，医院中西医结合科杨忠明主任团队，先对其基础性疾病进行治疗，保障苏爷爷的心肺功能和营养状况良好，并能承受后续手术。 因患者92岁超高龄，加之检查发现肿瘤已外侵至胸主动脉外膜和胸导管，手术风险较大，这对手术团队也提出了不小挑战。四川省肿瘤医院2024-03-14食管癌 中西医结合
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时讯12月24日晚，药明康德发布公告，将其美国和英国的WuXi ATU业务（高端治疗CTDMO业务）出售给美国股权投资基金Altaris，交易预计2025年上半年完成。此举被认为是药明康德对美国《生物安全法案》扰动的回应。生物药大时代2024-03-14药明康德 WuXi ATU Altaris 高端治疗CTDMO业务
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