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8366 条结果
  • 福元医药斩获美阿沙坦钾片首仿,与尼麦角林片同获批!心血管药市场再添利器
    时讯
    8月27日,北京福元医药获批生产美阿沙坦钾片,成为国内首仿,同时获得尼麦角林片生产权。美阿沙坦钾片销售额大幅增长,心血管药市场巨大。福元医药在心血管系统药物领域持续加码,多款药物过评或视同过评,市场表现强劲。
    药融云 福元医药 美阿沙坦钾片 尼麦角林片 首仿药获批 心血管药物 08/29
  • 阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市!
    时讯
    8月28日,阿斯利康的阿可替尼胶囊上市申请获受理,推测新适应症为一线治疗CLL。阿可替尼为新一代BTK抑制剂,已在中国获批治疗MCL及CLL/SLL。其在中国3期ChangE试验中,对未治疗CLL患者显示显著优势,延长无进展生存期,并改善总体生存期。
    药融云 阿斯利康 BTK抑制剂 阿可替尼 新适应症 申报上市 08/29
  • 最新批件!44个品种过评,涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业……
    时讯
    2024年8月27日,NMPA批准44种药品(65品规)通过一致性评价,涵盖福元医药等多家药企。其中,4品种由两家企业同日过评,3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。
    药融云 药物审评审批 福元药业 人福药业 浙江亚太药业 08/29
  • 恒瑞医药:国产首款IL-17A单抗药物获批上市,终结银屑病进口药垄断!
    时讯
    8月27日,恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病,为中国首个自主研发重组抗IL-17A单抗,打破进口垄断,提供更多治疗选择。该药在临床试验中表现优异,安全耐受性好,并正在拓展多项适应症研究。恒瑞医药持续加大研发投入,在多个治疗领域布局新药研发。
    药融云 恒瑞医药 夫那奇珠单抗 IL-17A单抗 银屑病 获批上市 08/29
  • 从复星凯特到传奇生物:中国CAR-T细胞治疗市场六强争霸,商业化前景展望
    深度
    中国市场已批准多款CAR-T细胞治疗产品,涵盖CD19和BCMA靶点。高昂药价限制可及性,主要靠商业保险和创新支付。复星凯特增资推动产品商业化,首款产品奕凯达获批多项适应症,第二款产品正进行临床试验。复星凯特与Kite Pharma持股各半,吉利德科学全资控股Kite Pharma。
    药融圈 CAR-T药物 细胞治疗 商业化 药品市场 复星凯特 08/29
  • 礼来:替尔泊肽单剂量小瓶上市,降价超50%!助力肥胖症患者轻松购药
    时讯
    2024年8月27日,礼来宣布Zepbound(替尔泊肽)2.5mg和5mg单剂量小瓶上市,售价优惠50%以上,旨在增加供应量满足市场高需求,惠及数百万肥胖症患者。Zepbound多规格可选,推荐剂量为5mg、10mg、15mg,临床显示有效减重。礼来强调扩大供应、增加使用并打击非法销售,Zepbound上半年销售额显著。
    生物药大时代 礼来 替尔泊肽 药品降价 肥胖症 08/29
  • 华海药业回应:帕金森药物在上海被暂停采购资格原因
    时讯
    8月27日,上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格1年,原因为新老政策更替。华海药业称将积极申请重新挂网,暂停仅影响上海,不影响其他地区。多巴丝肼片为抗帕金森药,华海药业今年3月获批上市。
    药通社 华海药业 帕金森病 药品集采 多巴丝肼片 08/29
  • 传奇生物: CAR-T产品西达基奥仑赛获批上市
    时讯
    8月27日,传奇生物的西达基奥仑赛注射液获NMPA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该疗法已在美国、欧盟、日本等地获批,是靶向BCMA的CAR-T疗法,有望解决多发性骨髓瘤治疗难题。传奇生物专注肿瘤免疫细胞疗法,多款在研疗法用于治疗多种疾病。
    细胞基因治疗前沿 传奇生物 CAR-T药物 西达基奥仑赛 获批上市 08/29
  • 江西金岛医药斥资20.5亿打造年产8000吨医药原料药中间体基地,专注维生素E及中间体高效生产!
    时讯
    江西金岛医药科技拟投资20.5亿于新干县建医药原料药及营养品中间体项目,占地210亩,涵盖多类厂房及配套设施,主要生产维生素E等中间体,项目为期两年。公司专注于化学原料制造及生物化工产品技术研发,维生素E多通过三甲基氢醌等中间体合成。
    原料药情报局 江西金岛医药 原料药 维生素E 中间体 项目备案 08/29
  • 一文了解德曲妥珠单抗(DS-8201):上市进展、适应症、价格、市场表现...
    深度
    德曲妥珠单抗(DS-8201)作为新一代ADC药物,在HER2突变NSCLC中突破治疗困局,国内已获批多项适应症,覆盖HER2阳性乳腺癌、胃癌及低表达乳腺癌等,且市场表现强劲。尽管尚未纳入医保,但价格已调整并有望减轻患者负担。其高活性载药、高药物抗体比等优势显著,未来或进一步拓展适应症。
    药融云 德曲妥珠单抗 DS-8201 药品上市 适应症 药品价格 市场表现 08/28