CTR20222960
进行中（招募中）
BCM-235缓释干混悬剂
化药
BCM-235缓释干混悬剂
2022-11-16
企业选择不公示
/
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
BCM235缓释干混悬剂药代动力学/生物利用度研究
BCM235缓释干混悬剂与布洛芬混悬液在健康受试者中的药代动力学及生物利用度研究
610000
预试验： 对BCM235缓释干混悬剂和布洛芬混悬液的PK参数进行初步的探索性评价，为下一步临床研究提供依据。 单/多次给药PK研究： 主要目的：以上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬液做对照，研究BCM235缓释干混悬剂的药代动力学特征和生物利用度，同时考察BCM235缓释干混悬剂和布洛芬混悬液间的生物等效性。 次要目的：观察BCM235缓释干混悬剂和布洛芬混悬液在健康人体中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-11
/
否
1.18周岁以上65周岁以下（含18、65周岁）的健康受试者，男女兼有；
登录查看1.试验给药前3个月内参加过或正在参加其它药物临床试验者；
2.对布洛芬或本品中任何辅料或同类药物过敏者，或有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对药物、食物）；
3.患有严重消化道疾患、心脑血管病、青光眼和有眼底疾病者、哮喘、癫痫、肾上腺疾患、肿瘤、甲亢、糖尿病等内分泌疾病，或有异常出血家族史或个人史、代谢异常病史、精神抑郁史、精神病史及药物依赖史者；
登录查看四川大学华西第二医院
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