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【ChiCTR-ROC-17013621】NAD+代谢酶在新生儿脓毒症免疫紊乱中作用的基础和临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17013621

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-11-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生儿脓毒症

试验通俗题目

NAD+代谢酶在新生儿脓毒症免疫紊乱中作用的基础和临床研究

试验专业题目

NAD+代谢酶在新生儿脓毒症免疫紊乱中作用的基础和临床研究

申办单位信息
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100000

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临床试验信息
试验目的

1.筛选并验证参与新生儿脓毒症过程中代谢关键指标NAD+能量代谢酶家族成员表达与病程的相关性,为新生儿脓毒症的诊断和分期提供依据;2.探索发现关键指标NAD+代谢酶家族成员对脓毒症炎症反应的效应,为脓毒症治疗提供干预靶点;3.在THP-1细胞系脓毒症细胞模型中通过使用针对筛选出的分子的si-RNA干扰技术或过表达候选分子;4.在小鼠CLP脓毒症动物模型中使用相关代谢酶的激动剂与抑制剂,通过观察目的分子对脓毒症病程的影响,进一步研究相关能量代谢酶类能否作为脓毒症的诊断与治疗靶标。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

在陆军总医院附属八一儿童医院新生儿重症监护病房,由住院医师发现并告知确诊脓毒症患儿,根据纳入标准,采集外周静脉血液,并编号。

盲法

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试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

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目标入组人数

72

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-09-30

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

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入选标准

临床诊断脓毒症:(1)血培养或脑脊液培养阴性,但有感染中毒的临床表现,且有2项以上的脓毒症筛查指标;脓毒症筛查指标:脓毒症临床表现、白细胞总数、未成熟与总中性粒细胞比值、血小板计数、C反应蛋白、血沉这5项中,或血标本病原菌抗体或DNA阳性; 确诊脓毒症:血培养和(或)脑脊液培养阳性,且有感染中毒的临床表现。 非脓毒症对照组:一般状态好,血培养和(或)脑脊液培养阴性,且各项筛选指标阴性,;

排除标准

排除标准:血培养或脑脊液培养阴性或阳性,但患儿无感染中毒的临床表现,一般状况好,所有筛查指标均为阴性,考虑标本污染。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

10000

联系人通讯地址
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