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【ChiCTR2100049992】内关穴刺激预防开颅术后呕吐的临床研究及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049992

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经外科围手术期症状

试验通俗题目

内关穴刺激预防开颅术后呕吐的临床研究及机制探讨

试验专业题目

内关穴刺激预防开颅术后呕吐的临床研究及机制探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索内关穴刺激预防开颅术后镇痛及镇吐的有效性和安全性，并从迷走神经兴奋性和胃运动的角度探索内关穴刺激预防开颅术后呕吐的临床机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人使用PEMS系统取得2组患者的随机号

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-16

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行经乙状窦入路行桥小脑角占位切除术的患者； 2.年龄为18-70岁；美国麻醉师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅰ-III级； 3.进行全身麻醉；既往无金属及胶布过敏；术前24小时内未使用任何抗呕吐药物；未伴有其他严重影响胃电活动（如胃潴留，胃溃疡等）；影响心脏活动及自主神经功能的疾病（如室上性、室性心律失常等）； 4.愿意参加试验并签署知情同意。；

排除标准

1.术前24h内发生恶心呕吐；孕妇；哺乳期；吸毒；酗酒；术前7天接受过放化疗； 2.既往有癫痫病史或目前正在服用抗癫痫药物；术前存在认知障碍、意识障碍或其它原因无法正常沟通；脑灌注压(CPP)小于50mmHg或大于150mmHg；血糖控制情况较差的糖尿病患者（空腹血糖>12mmol/L）；患有出血性疾病；存在严重的全身性疾病；术前1 周内使用过可影响消化道动力的药物； 3.近1个月有β受体阻滞剂治疗者；严重心脏病，心电传导异常及心脏手术史者；严重肝肾功能异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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