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【ChiCTR2400082342】股神经阻滞联合星状神经节阻滞可减少全膝关节置换术止血带反应

基本信息
登记号

ChiCTR2400082342

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨科麻醉

试验通俗题目

股神经阻滞联合星状神经节阻滞可减少全膝关节置换术止血带反应

试验专业题目

股神经阻滞联合星状神经节阻滞可减少全膝关节置换术止血带反应

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过一项前瞻性临床研究,观察星状神经节阻滞是否降低术中动脉血压,提升术后恢复指数等;探讨星状神经节阻滞是否通过降低交感兴奋、减少炎症因子释放从而减轻止血带反应,加速患者围术期快速康复。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

由研究者采用随机数字表法进行

盲法

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试验项目经费来源

嘉兴市第二医院麻醉学重点学科

试验范围

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目标入组人数

36

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

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入选标准

2024年3月至2024年5月的72例全膝置换手术患者,研究已经通过医院伦理委员会审查批准,纳入患者均签署知情同意书。 1.年龄40-70岁 2.ASA Ⅰ-Ⅲ 级 3.麻醉时间>45min的患者 4.至少术后在医院时间超过72h 5.择期进行全膝关节置换手术患者,同意使用神经阻滞及术后镇痛泵。;

排除标准

1.止血带充气时间小于45 min或大于150min; 2.既往合并神经和精神系统病史:颅脑损伤、惊厥、癫痫、颅内高压、脑血管意外病史者;或精神分裂症、躁狂症、长期服用精神类药物、认知功能障碍病史等,不能阅读、理解与交流 3.局麻药物过敏史,穿刺部位皮肤感染或者并存区域阻滞麻醉的禁忌症; 4.合并有肺、肝、肾、心血管和造血系统等严重原发疾病; 5.ASA分级达到IV级或更高; 6.出血倾向或凝血功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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