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CTR20182305
已完成
艾瑞昔布片(Ⅰ)
化药
艾瑞昔布片(Ⅰ)
2018-11-30
企业选择不公示
骨关节炎、急性疼痛
艾瑞昔布片(I)多次给药药代动力学研究
评价艾瑞昔布片(I)在健康受试者中多次给药的药代动力学特征和安全性研究
222047
比较健康人单次口服艾瑞昔布片(I)和多次口服艾瑞昔布片(I)达稳态后药代动力学特征的差异,判断长期服用是否存在体内蓄积。观察连续口服艾瑞昔布片(I)在健康人体多次给药后的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
/
2019-05-23
否
1.年龄18 ~ 45周岁,包括边界值;
登录查看1.已知对艾瑞昔布或其它昔布类药物过敏;
2.既往患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等相关严重疾病;
3.实验室检查(血常规、尿常规、大便常规、血生化、凝血功能检查)结果经临床医生判断为异常有临床意义者;4.12导联心电图、体格检查和生命体征检查结果经临床医生判断为异常有临床意义者;
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