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【CTR20221405】重组人生长激素注射液治疗因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小的研究

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基本信息
登记号

CTR20221405

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组人生长激素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人生长激素注射液

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

CYSB2000412

靶点
适应症

因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小

试验通俗题目

重组人生长激素注射液治疗因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小的研究

试验专业题目

重组人生长激素注射液治疗因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小的有效性和安全性的多中心、开放性、单臂 IV 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估重组人生长激素注射液治疗因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小的有效性和安全性性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 38 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-09-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄2-10岁（含边界值），男女不限；

排除标准

1.患有除ACH外其他可以引起身材矮小的疾病；

2.有生长板闭合的证据；

3.过去6个月内有脊柱或长骨的骨折史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201102

联系人通讯地址
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