ChiCTR2000034794
正在进行
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2020-07-19
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
三才颗粒改善新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期肺肾功能的随机、平行对照临床研究
三才颗粒改善新型冠状病毒肺炎恢复期肺肾功能的随机、平行对照临床研究
评价三才颗粒改善新型冠状病毒肺炎恢复期肺肾功能的有效性和安全性
随机平行对照
其它
借助SAS9.3统计分析系统产生受试者随机方案， 2组患者比例1:1。所有研究均采用中国中医科学院中医临床基础医学研究所中央随机系统
Double blinding
武汉市卫生健康委
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30
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2020-05-01
2021-04-30
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1）符合新型冠状病毒肺炎诊断标准（2020年《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》）达到出院标准并出院后新型冠状病毒核酸检测阴性的患者； 2）近1周内肺CT显示肺部仍有炎症未吸收或出现肺纤维化表现者； 3）年龄在18-70岁； 4）签署知情同意书。；
登录查看1) 肺部做过影响肺功能的手术者，如肺移植、肺切除、肺减容术等； 2）依赖机械通气维持肺功能者，如呼吸机； 3）合并有影响肺肾功能的慢性肺肾疾病，如慢性阻塞性肺疾病、慢性肾炎。肾病综合征； 4）合并有影响心功能的疾病，如肺循环高血压、心力衰竭、周围血管疾病、纤维肌痛等，安装心脏起搏器的患者； 5）伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等； 6) 静息心率〉120/min； 7）收缩压〉180mmHg，舒张压〉100mmHg； 8）严重肥胖者（BMI〉30kg/m2） 9）过敏体质，对治疗方案涉及的药物成分过敏者； 10）妊娠期或哺乳期妇女； 11）身体有不能完成疗效评价指标采集的残疾者； 12) 精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者； 13）正参加其它临床试验者； 14）根据研究者判断，会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。；
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