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【ChiCTR2300077134】糖皮质激素用于2型糖尿病共病患者疼痛微创治疗的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病共病老年患者的慢性疼痛

试验通俗题目

糖皮质激素用于2型糖尿病共病患者疼痛微创治疗的疗效研究

试验专业题目

糖皮质激素用于2型糖尿病共病患者疼痛微创治疗的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究针对目前慢性疼痛中激素使用剂量不规范、容易导致 2型糖尿病共病患者血糖升高及代谢紊乱等问题，在临床数据库的基础上，我们开展随机对照研究，进一步明确激素的使用，聚焦临床瓶颈问题，旨在规范糖皮质激素治疗 2型糖尿病共病慢性疼痛的用量，优化临床路径，改善医疗效果，为开展多中心研究和专家共识提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者运用 excel 表随机生成随机数。

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术基金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经临床检查确诊为 2型糖尿病共病老年慢性疼痛（主要包括腰椎间盘突出 症、颈椎病、带状疱疹相关神经痛）。 2. 男女不限，年龄>65岁，体重在 45~75kg，病程为 3个月以上。 3. 凝血功能正常，无穿刺禁忌证。 4. 血糖控制良好，无糖尿病相关并发症。 5. 3个月内无激素使用历史。 6. 3个月内未参加其他临床研究。；

排除标准

1. Ⅰ型糖尿病。 2. 糖皮质激素过敏者。 3. 穿刺部位病变：椎体肿瘤，腰椎结核，椎管感染，腰椎间盘突出症患者突出物巨大、马尾神经综合症等。 4. 严重心肺功能不全。 5. 穿刺部位有炎症感染灶及皮肤病患者。 6. 糖尿病导致器官功能障碍的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院疼痛科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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