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【ChiCTR2300077182】2型糖尿病患者肾脏病理与眼底血管成像OCT的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病患者肾脏病理与眼底血管成像OCT的相关性研究

试验专业题目

2型糖尿病患者肾脏病理与眼底血管成像OCT的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 利用无创视网膜光学相干断层扫描血管成像（OCTA）参数作为糖尿病肾病（DKD）的预测指标，减少有创肾脏穿刺。 2. 观察糖尿病肾病不同肾脏病理状态下视网膜微血管病变的损害特点及临床意义。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

235

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-13

试验终止时间

2024-10-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限； 2.符合2020中国2型糖尿病防治指南的诊断标准； 3.已行肾脏穿刺且具备病理报告； 4.已行眼科会诊并完成OCTA检查。；

排除标准

1.1型糖尿病； 2.存在明显屈光间质混浊（如致密性白内障、玻璃体积血）； 3.无法获得足够质量的OCTA图像（扫描质量评分<45或存在明显的伪影）； 4.屈光度大于6D； 5.眼压高于25mmHg； 6.妊娠期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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