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首页 临床进展 环泊酚复合右美托咪定在ICU术后机械通气患者中的应用

【ChiCTR2400092929】环泊酚复合右美托咪定在ICU术后机械通气患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092929

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU术后机械通气患者的镇静

试验通俗题目

环泊酚复合右美托咪定在ICU术后机械通气患者中的应用

试验专业题目

环泊酚复合右美托咪定在ICU术后机械通气患者中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨环泊酚复合右美托咪定镇静方案在ICU术后机械通气患者中的安全性，及是否降低低血压、谵妄等不良事件发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表按照1:1比例将患者随机分为2组，随机结果按顺序密封在不透明的信封内

盲法

双盲,对患者和参与数据收集、量表评估的研究人员施盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

209

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.术后带管入住ICU； 3.ASA分级Ⅱ-Ⅲ级； 4.BMI18-30kg/m^2； 5.预计带管时间4-24h； 6.签署知情同意书；

排除标准

1.对环泊酚或右美托咪定过敏； 2.术后升压药维持转入ICU； 3.神经外科手术后患者； 4.精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症）和认知功能障碍的患者； 5.颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及患有中枢神经系统疾病病史； 6.合并病态窦房结综合征，心动过缓（心率低于50次／分），2度及以上房室传导阻滞且未植入起搏器者； 7.严重肝功能障碍（Child-Pugh C），严重肾功能障碍（术前透析患者） 8.其他研究者认为不宜纳入研究的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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