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【ChiCTR2400093697】孕早期内脏脂肪对妊娠期糖尿病风险影响的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093697

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

孕早期内脏脂肪对妊娠期糖尿病风险影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

孕早期内脏脂肪对妊娠期糖尿病风险影响的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

前期工作发现孕妇内脏脂肪(VF)与体质指数(BMI)相关性低,VF与BMI相比可更好反映全身脂肪的分布,可能更加精确的反映妊娠期糖尿病(GDM)的发生风险。VF调节脂肪源性外泌体miRNA-148家族引起胰岛素抵抗可能是肥胖导致GDM发病的重要机制。目前此类研究极为有限,故本项目拟进行前瞻性队列研究,确定孕早期VF调节脂肪源性外泌体miRNA-148家族在GDM的发病机制。(1)对孕11-14周孕妇行超声检查,测量VF,评价VF与BMI对GDM的影响,选择合适的肥胖指标;(2)对孕20周脂肪源性外泌体miRNA分离提取技术,完成GDM孕妇与非GDM孕妇之间的miRNA-148家族miRNA表达量的差异,采用中介分析研究孕早期VF调节脂肪源性外泌体miRNA-148家族影响GDM。研究结果有助于对VF及脂肪源性外泌体miRNA对GDM发病作用理解,有效筛查GDM的高危孕妇,对其提供干预指导。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

820;3380

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在研究医院进行首次产检,且首次产检时为妊娠11-14周; 2.18岁及以上; 3.本市常住孕妇。;

排除标准

1.多胎妊娠; 2.无明确末次月经时间; 3.肝脏、肾脏及其他内分泌疾病; 4.合并心、脑血管疾病及其他重要脏器功能障碍; 5.无法按照预先规定完成随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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