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首页 临床进展 DELP体外血脂分离技术治疗发病48小时内急性缺血性卒中 的随机开放研究

【ChiCTR-ICR-15007089】DELP体外血脂分离技术治疗发病48小时内急性缺血性卒中 的随机开放研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

DELP体外血脂分离技术治疗发病48小时内急性缺血性卒中 的随机开放研究

试验专业题目

DELP体外血脂分离技术治疗发病48小时内急性缺血性卒中 的随机开放研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证DELP有助于改善48小时内发生卒中患者mRS评分（0-2），且该治疗方案安全、可靠。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机化软件进行随机分层、区组随机化方案

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-10-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1. 患者年龄18-80岁； 2. 发病48小时内； 3. 幕上缺血性脑梗死； 4. 临床神经功能缺损程度：前循环NIHSS评分6～22分者； 5. 血压≤180/110mmHg； 6. 头颅CT检查无出血的影像学改变； 7. 应首次发病或过去发病未留有肢体瘫痪等后遗症的再次发病者，且不影响本次NIHSS评分，既往发病者本次入院mRS评分≤1分； 8. 签署知情同意。；

排除标准

排除标准： 1. 有严重心、肝、肾疾病(血清胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶高于正常值1.5倍、尿素氮、肌酐高于正常1.5倍)者； 2. 难以控制的高血压（血压＞180/110mmHg）； 3. 出血性脑卒中； 4. 有严重意识障碍的脑卒中患者(NIHSS评分>23分)、精神病、痴呆等不能配合的患者； 5. 房颤患者； 6. 孕妇、哺乳者； 7. 计划溶栓治疗的患者； 8. 发病后使用过神经保护剂者（如依达拉奉、神经节苷酯、马来酸桂哌齐特等）； 9. 由于共病的存在预期生命小于6个月者； 10. 3个月内正在参加其他临床试验者； 11. 静脉穿刺部位有感染者； 12. 既往肝素、钙剂过敏者； 13. 血小板小于5万，凝血功能严重异常者； 14. 低蛋白血症； 15. 拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沈阳军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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