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【CTR20200403】优替德隆注射液用于治疗晚期转移性结直肠癌Ⅱ期试验

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基本信息
登记号

CTR20200403

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

优替德隆注射液

药物类型

化药

规范名称

优替德隆注射液

首次公示信息日的期

2020-03-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

结直肠癌（CRC）

试验通俗题目

优替德隆注射液用于治疗晚期转移性结直肠癌Ⅱ期试验

试验专业题目

优替德隆注射液用于既往二线标准治疗失败或不能耐受的晚期转移性结直肠癌的单臂、开放、多中心的Ⅱ期试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索优替德隆注射液单药（±贝伐单抗）用于二线标准治疗失败或不能耐受的晚期或转移性结直肠癌（CRC）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，依从性好，配合相关检查和随访；

排除标准

1.５年内有除CRC外的其他恶性肿瘤史患者，但已经治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外；

2.在入组前４周内接受过抗肿瘤治疗（如，化疗、激素治疗、免疫治疗、抗体治疗、放疗）或本试验给药期间接受其它化疗药物的同步治疗；

3.伴有不可控制的脑转移、不可控制的骨转移或近期有骨折风险的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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