ChiCTR2100042438
正在进行
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2021-01-21
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病理性近视
蒋文君医师：伦理审批文件已超有效期限，请及时更新或重新申请（见邮件）。 中西医结合防治病理性近视及相关并发症临床研究
中西医结合防治病理性近视及相关并发症临床研究
250002
（一）中西医结合防治病理性近视及相关并发症 建立规范的病理性近视并发症中西医结合治疗方案。 （二）中西医结合防控病理性近视 针对青少年近视人群中的病理性近视高危人群，探索病理性近视中西医结合防控方案。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
（一）中西医结合防治病理性近视及相关并发症 非随机对照 （二）中西医结合防控病理性近视 非随机对照
未说明
从山东省卫健委中西医结合专病防治项目子课题五“中西医结合防治病理性近视及相关并发症临床研究”支出
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50;100
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2021-01-01
2022-12-31
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（一）中西医结合防治病理性近视及相关并发症 病理性近视纳入标准： ①签署知情同意书； ②至少有一眼符合病理性近视的临床诊断：等效球镜度<-6.00D；且眼底检查出现：黄斑萎缩、黄斑出血、视盘周围萎缩等眼底改变；有视力或视野异常。 （二）中西医结合防控病理性近视 病理性近视高危人群纳入标准： ①患者签署知情同意书； ②至少一眼睫状肌麻痹后电脑验光为-6.00D ③年龄≤16周岁，男女不限； ④无病理性近视相关眼底病变； ⑤双眼无影响视力的其他器质性病变； ⑥符合阳虚质、气虚质、阴虚质等病理性近视易患体质，或符合病理性近视高危人群的其他眼科指标的标准。；
登录查看（一）中西医结合防治病理性近视及相关并发症 病理性近视排除标准： ①排除合并其他眼部损害的全身性疾病，如高血压性视网膜病变、糖尿病视网膜病变等； ②中等或严重的肝功能障碍者，或有严重的心、肺、肾功能障碍、造血系统疾病及精神病患者； ③检查过程不能配合者。 （二）中西医结合防控病理性近视 病理性近视高危人群排除标准： ①长期使用中医疗法（包括中药、针刺、电针、推拿、灸疗、耳穴压豆等）、低浓度阿托品滴眼液、视觉训练等相关治疗且未终止者； ②患有严重的全身疾病者，如心脑血管、肝脏、肾脏，造血系统和精神疾病者； ③精神病患者； ④正在参加其他临床试验者； ⑤根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变易造成失访的情况。；
登录查看山东中医药大学附属眼科医院
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