ChiCTR2400090714
尚未开始
/
/
/
2024-10-12
/
/
帕金森病
关于运动功能障碍辅助评估软件对运动功能评估的有效性和安全性的前瞻性、多中心、 两阶段、开放、对照的临床研究
关于运动功能障碍辅助评估软件对运动功能评估的有效性和安全性的前瞻性、多中心、 两阶段、开放、对照的临床研究
主要目的 :本研究通过分析观察组、对照组在潜在和存在全身或部分僵直、颤抖，运动的速度、幅度异常，以及姿态、步态改变等运动功能障碍及帕金森综合征表现的运动功能障碍评估中的主要运动特征参数差异情况，来评估软件在临床应用中的有效性。 次要目的 :通过探索性运动特征参数差异情况、软件易用性评分来评估软件在临床应用中的有效性和软件的功能是否满足临床需求。 以软件故障发生率、不良事件及严重不良事件发生率为安全性评价指标，评估软件在临床使用中的安全性。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
不适用
/
自筹
/
250
/
2024-05-01
2025-08-31
/
1) 年龄 40 周岁至 80 周岁，性别不限； 2) 经临床诊断为潜在和存在全身或部分僵直、颤抖，运动的速度、幅度异常，以及姿态、步态改变等运动功能障碍及帕金森综合征表现的患者； 3) 患者本人和/或其法定监护人同意参加本临床研究并签署知情同意书。；
登录查看1) 经研究者判断认知功能受限、神志不清晰或精神状态不稳定不适合参与本研究的患者； 2) 有严重的心、肺、肝、肾功能不全，有严重贫血或其余的基础疾病以致于活动能力受限不能参与本研究的患者； 3) 生命体征不稳定，有活动性感染，或者目前有其余系统的疾病需优先治疗的患者； 4) 研究者认为其它不适宜参加本次临床研究的患者。；
登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心
/
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
