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【ChiCTR2500096040】阻生第三磨牙拔除与否对牙根外吸收第二磨牙预后影响的多中心、回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096040

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

第二磨牙牙根外吸收

试验通俗题目

阻生第三磨牙拔除与否对牙根外吸收第二磨牙预后影响的多中心、回顾性研究

试验专业题目

阻生第三磨牙拔除与否对牙根外吸收第二磨牙预后影响的多中心、回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索阻生第三磨牙拔除与否对ERR第二磨牙预后的影响及相关的影响因素,以期为临床工作中ERR第二磨牙的临床诊疗方案的制定提供临床数据的支撑

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 时间:2018.12.1-2022.11.30期间各中心CBCT示下颌阻生第三磨牙导致第二磨牙ERR,且外吸收部位位于牙槽嵴顶下方; 2) 患者年龄为18-60岁,且阻生下颌第三磨牙牙根发育完成; 3) 第二磨牙已萌出且可正常行使功能,无明显松动、龋坏或大面积补料等; 4) 受试者自愿参加本试验,并能来院完成复诊。;

排除标准

1) M3或M2区存在颌骨囊性病变、肿瘤、骨折、骨髓炎等; 2) M3或M2表现为广泛的龋损或畸形、冠修复、远端充填、第二磨牙的根管治疗等; 3) M3牙根未发育完成; 4) 有全身系统性疾病无法承受拔牙手术者; 5) 正在进行正畸治疗或有正畸治疗史者; 6) 本试验开始前3个月内曾参加过其他临床试验; 7) 孕妇、哺乳期妇女或经期,及半年以内有怀孕计划的患者; 8) 医生判断不能参与试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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