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【ChiCTR1900022440】术前用药对患儿术后精神行为影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022440

试验状态

正在进行

药物名称

褪黑素+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

褪黑素+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2019-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后精神行为紊乱

试验通俗题目

术前用药对患儿术后精神行为影响的临床研究

试验专业题目

褪黑素及咪达唑仑对行扁桃体或腺样体切除患儿术后精神行为的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

该研究主要是观察术前口服咪达唑仑或口服褪黑素是否可以改善患儿术后精神行为紊乱的发生，特别是术后不良行为改变（NPOBC）的发生，次要观察口服褪黑素是否可以提供良好有效的镇静效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由与本试验无关的人员根据随机数字表法产生随机序列。

盲法

open

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (No. 81671311, No.81870838),辽宁省重点研究开发项目(No.2018225004),盛京医院杰出科学基金（No.201708）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-15

试验终止时间

2019-06-24

是否属于一致性

/

入选标准

年龄2-6岁，ASA分级I-II级，择期于七氟烷全麻下行扁桃体或腺样体切除的患儿。；

排除标准

存在发育迟缓或已知行为问题；正在服用抗精神药物或抗惊厥药物；有心血管、肺部、神经系统疾病；近期有上呼吸道感染；体重超重（大于标准体重20%）的患儿.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

盛京医院麻醉二科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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