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【ChiCTR2400085564】左束支区域起搏联合房室结消融对比药物治疗在严重症状性房颤患者中的疗效及安全性比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400085564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

左束支区域起搏联合房室结消融对比药物治疗在严重症状性房颤患者中的疗效及安全性比较

试验专业题目

左束支区域起搏联合房室结消融对比药物治疗在严重症状性房颤患者中的疗效及安全性比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在不适合房颤导管消融或房颤导管消融失败的严重症状性房颤患者中,比较左束支区域起搏联合房室结消融与药物治疗方案,评价左束支区域起搏联合房室结消融在该类患者中是否可以较药物治疗降低心衰住院率及死亡率、改善症状、提高生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用SPSS 22.0软件产生随机化数字表

盲法

试验项目经费来源

研究者发起的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-17

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁的症状性房颤患者(心悸、胸闷、气促等心衰或心动过速相关症状); (2)不适合房颤导管消融或房颤导管消融失败; (3)NYHA Ⅱ-Ⅳ级;;

排除标准

(1)合并严重肝肾功能不全、贫血或其他严重合并症; (2)合并严重心脏瓣膜问题的患者,具有三尖瓣机械瓣的患者; (3)既往有心脏起搏器或ICD或CRT植入的患者; (4)心脏移植的患者或者等待心脏移植的患者; (5)已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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