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CTR20130224
进行中(招募中)
知母多酚胶囊
中药
知母多酚胶囊
2014-04-03
企业选择不公示
/
2型糖尿病(阴虚热盛证)
评价知母多酚胶囊的有效性及安全性研究
知母多酚胶囊治疗2型糖尿病(阴虚热盛证)的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心Ⅱb期临床试验
510530
在Ⅱa期临床试验的基础上,与阳性药阿卡波糖胶囊比较,进一步评价知母多酚胶囊对初发的、未经过化药降糖药物治疗的2型糖尿病(阴虚热盛证)患者的有效性和安全性,为本品Ⅲ期临床试验提供依据
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合2型糖尿病诊断;
登录查看1.通过导入期,空腹血糖较筛选期下降>2mmol/L者;
2.肢端肥大症、Cushing综合征、嗜铬细胞瘤等引起的继发性糖尿病或糖耐量减低;
3.近1月内有糖尿病酮症酸中毒和高渗性非酮症糖尿病昏迷等急性代谢紊乱以及合并感染者;
登录查看中国中医科学院广安门医院
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